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該藥企積極推動創新轉型，盈利能力逐步顯現！同一日接連公布新動態

2024年09月03日 09:50:34來源：制藥網點擊量：36884

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　　【制藥網企業新聞】先聲藥業是一家創新與研發驅動的制藥公司，近年來，公司持續加大創新藥投入，數據顯示，2024年上半年，先聲藥業研發投入總額達6.12億元，占收入的19.7%。在持續的創新投入下，其也不斷迎來收獲。

　　數據顯示，目前，先聲藥業擁有超過60項創新藥研發管線，報告期內新增NDA兩項，新分子IND獲批六項，達成FPI/FIH六項，LPI兩項，多個創新藥項目已推進至關鍵注冊臨床研究階段。這些管線布局旨在強化現有適應癥的產品組合，并開辟新的大適應癥領域。

　　據悉，先聲藥業9月2日還發布公告，于2024年8月29日(美國時間)，公司的先必新舌下片(依達拉奉右莰醇舌下片)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認定(BTD)，用于治療急性缺血性腦卒中(AIS)。

　　資料顯示，先必新舌下片是一種腦細胞保護劑，由依達拉奉和右莰醇兩種活性成分組成，具有抗氧化、抗炎和協同增效作用，能夠顯著減少AIS導致的腦細胞損傷。該藥獨特的舌下片配方在舌下與唾液接觸后即可迅速崩解，通過舌下靜脈叢快速吸收進入血液發揮療效，有望增加卒中治療方式的靈活性。先必新舌下片有望與公司已上市的先必新注射劑(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)組成序貫療法，利于患者在院內院外獲得完整療程。

　　截至本公告日期，先必新舌下片的中國新藥上市申請(NDA)正處于審評階段，并已在美國健康受試者中完成I期臨床試驗。

　　同時，先聲藥業還通過引進創新藥的方式，強化公司的產品布局。據悉，9月2日，先聲藥業還發布公告稱，海南先聲再明醫藥股份有限公司(本公司附屬公司)的全資附屬公司(先聲再明)與深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司(塔吉瑞)就TGRX-326訂立合作協議(該協議)。

　　根據該協議，先聲再明將獲得TGRX-326在中國內地的獨家商業化權益，塔吉瑞將獲得逾2000萬美元首付款，并將向先聲再明支付推廣服務費。本次合作將進一步強化集團在肺癌領域的產品布局。

　　資料顯示，TGRX-326是一種間變性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ROS原癌基因(ROS1)雙重受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，是新一代治療ALK/ROS1融合基因陽性驅動的非小細胞肺癌(NSCLC)原創1類新藥。TGRX-326在臨床前研究及臨床I期試驗中表現出良好的抗腫瘤療效和安全性，可用于治療ALK/ROS1基因變異的NSCLC患者。此外TGRX-326具有很高的血腦屏障通透性，對發生腦轉移的NSCLC可發揮很好的作用。

　　在持續的創新投入下，先聲藥業創新轉型的規模化效應和盈利能力逐步顯現。近日先聲藥業在中期業績發布會上總結了創新藥業務的亮點表現。其自2020年在港交所上市以來，保持每年上市一款以上創新藥的速度，目前已商業化7款創新藥。特別是“科賽拉、先諾欣、恩立妥”3款近兩年上市的商業化創新藥，有望實現快速上量，推動業績持續增長。此外，“先必新舌下片、恩澤舒、科唯可”等創新藥也即將獲批，這將為其帶來新的增長動能。

　　根據公司半年報顯示，今年上半年先聲藥業實現總收入31.14億元人民幣，其中創新藥業務收入22.03億元，占總收入比例高達70.7%。經營凈利潤(扣非利潤)5.38億元，同比增長36.5%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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