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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，南京正大天晴制藥有限公司再次展現(xiàn)了其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和前瞻性的戰(zhàn)略眼光。近日，公司宣布其兩款1類新藥——NTQ3617片和NTQ5082膠囊，相繼獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，標(biāo)志著南京正大天晴在抗腫瘤和溶血性疾病治療領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
 

　　NTQ3617片是一款針對(duì)MTAP缺失的晚期惡性實(shí)體腫瘤患者的創(chuàng)新藥物。MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)的缺失在多種惡性腫瘤中普遍存在，這一發(fā)現(xiàn)為腫瘤治療提供了新的靶點(diǎn)。NTQ3617片的研發(fā)，正是基于對(duì)這一靶點(diǎn)的深入研究，旨在通過(guò)精準(zhǔn)治療，為晚期惡性實(shí)體腫瘤患者帶來(lái)新的希望。這款藥物的獲批臨床試驗(yàn)，不僅體現(xiàn)了南京正大天晴在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累，也展示了公司在解決臨床未滿足需求方面的堅(jiān)定決心。
 

　　另一款獲得臨床試驗(yàn)許可的NTQ5082膠囊，則聚焦于補(bǔ)體參與介導(dǎo)的溶血性疾病。溶血性疾病是一類由于紅細(xì)胞破壞加速、壽命縮短，導(dǎo)致骨髓造血功能代償不足所引起的貧血。NTQ5082膠囊作為一款補(bǔ)體因子B(CFB)抑制劑，通過(guò)抑制補(bǔ)體旁路途徑的活化，有望為這類患者提供有效的治療手段。該藥物的研發(fā)成功，不僅豐富了南京正大天晴在血液系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線，也進(jìn)一步鞏固了公司在該領(lǐng)域的地位。
 

　　近年來(lái)，南京正大天晴始終堅(jiān)持“自主創(chuàng)新”和“合作創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)的研發(fā)戰(zhàn)略，圍繞心腦血管用藥、抗腫瘤和老慢病用藥三大領(lǐng)域，不斷加大研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，公司每年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比超過(guò)10%，現(xiàn)有研發(fā)管線超過(guò)100項(xiàng)。這種對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著追求，使得南京正大天晴在醫(yī)藥領(lǐng)域取得了豐碩的成果。
 

　　自2021年以來(lái)，南京正大天晴保持每年至少一款1類新藥申報(bào)IND的態(tài)勢(shì)，累計(jì)已有4款1類新藥NTQ1062片、NTQ2494片、NTQ3617片、NTQ5082膠囊獲得批準(zhǔn)。其中，NTQ1062片和NTQ2494片均屬于AKT抑制劑創(chuàng)新藥，針對(duì)乳腺癌和晚期惡性血液腫瘤等難治性疾病展開(kāi)治療。這兩款藥物的研發(fā)，不僅體現(xiàn)了南京正大天晴在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)，也展示了公司在全球熱門(mén)靶點(diǎn)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
 

　　值得一提的是，NTQ2494片和NTQ1062片所針對(duì)的AKT靶點(diǎn)，是全球醫(yī)藥界研究的熱點(diǎn)之一。AKT作為多種信號(hào)通路的中心節(jié)點(diǎn)，對(duì)促進(jìn)細(xì)胞存活、生長(zhǎng)、侵襲和遷移起到關(guān)鍵作用。當(dāng)AKT表達(dá)異常時(shí)，與腫瘤的發(fā)生、生長(zhǎng)及轉(zhuǎn)移都有重大聯(lián)系。目前，全球范圍內(nèi)針對(duì)AKT靶點(diǎn)的藥物研發(fā)正處于快速推進(jìn)階段，但尚未有產(chǎn)品獲批上市。南京正大天晴的這兩款A(yù)KT抑制劑創(chuàng)新藥，有望在這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，為全球腫瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
 

　　在仿制藥領(lǐng)域，南京正大天晴同樣取得了顯著的成績(jī)。今年以來(lái)，公司已有4個(gè)品種獲批上市，包括氯苯唑酸葡胺軟膠囊、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、舒更葡糖鈉注射液和來(lái)特莫韋片。其中，來(lái)特莫韋片為國(guó)內(nèi)首仿+首家過(guò)評(píng)品種，氯苯唑酸葡胺軟膠囊則為國(guó)產(chǎn)第二家獲批品種。這些仿制藥的上市，不僅豐富了公司的產(chǎn)品線，也進(jìn)一步提升了公司在醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
 

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