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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，四川匯宇制藥股份有限公司全資子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.最近獲得了烏茲別克斯坦藥品管理局簽發(fā)的三款藥品的上市許可，這三款藥品包括多西他賽注射液、奧沙利鉑注射液和鹽酸伊立替康注射液。
 

　　資料顯示，多西他賽注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌，對(duì)頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定療效。
 

　　據(jù)悉，匯宇制藥多西他賽注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國(guó)注冊(cè)申報(bào)，分別已在中國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、芬蘭、法國(guó)、西班牙、瑞典、匈牙利等國(guó)家獲得上市許可。截至目前，該公司已在中國(guó)香港、利比亞、埃及等10余個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
 

　　奧沙利鉑注射液是一種鉑類抗癌藥，用于治療經(jīng)氟尿嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移患者。它可單獨(dú)使用或與氟尿嘧啶聯(lián)合使用，通過與DNA形成交叉聯(lián)結(jié)來拮抗其復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，匯宇制藥奧沙利鉑注射液銷售量增長(zhǎng)較為明顯。2022年奧沙利鉑注射液的銷售額達(dá)到3.14億元，同期增長(zhǎng)304.72%；2023年上半年，其奧沙利鉑注射液銷售額1.68億元，超過培美曲塞二鈉。
 

　　據(jù)悉，匯宇制藥的奧沙利鉑注射液研發(fā)成功后，已進(jìn)行多國(guó)注冊(cè)申報(bào)。截至目前，公司該產(chǎn)品分別已在中國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、北馬其頓、阿聯(lián)酋、巴勒斯坦等10余個(gè)市場(chǎng)獲得上市許可，并在包含南非、利比亞、越南等十余個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
 

　　伊立替康是臨床一大抗腫瘤用藥，可用于晚期大腸癌患者的治療，原研藥由輝瑞公司研發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，包括匯宇制藥在內(nèi)，國(guó)內(nèi)共有21個(gè)鹽酸伊立替康注射液批文，其中9個(gè)是原料藥，2個(gè)為注射用鹽酸伊立替康，11個(gè)是鹽酸伊立替康注射液。
 

　　匯宇制藥表示，公司上述三款產(chǎn)品獲得上市許可將有利于公司拓展烏茲別克斯坦市場(chǎng)的銷售、強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈、豐富產(chǎn)品梯隊(duì)，并提升其在國(guó)際市場(chǎng)的品牌形象。產(chǎn)品的成功注冊(cè)表示公司已具備在烏茲別克斯坦市場(chǎng)銷售產(chǎn)品的資格。
 

　　資料顯示，匯宇制藥是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的綜合制藥企業(yè)，主要從事腫瘤治療領(lǐng)域藥物和復(fù)雜注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和國(guó)內(nèi)外銷售。截止2023年第三季度，公司已有20個(gè)產(chǎn)品上市，13個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)生了銷售收入。預(yù)期未來每年會(huì)申報(bào)20個(gè)品種，滾動(dòng)獲得10個(gè)左右的生產(chǎn)批件，存量產(chǎn)品奧沙利鉑、紫杉醇、普樂沙福等預(yù)期會(huì)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，新上市的產(chǎn)品，如硫代硫酸鈉、氟維司群等產(chǎn)生增量銷售收入。
 

　　公司曾在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，公司持續(xù)推進(jìn)腫瘤治療領(lǐng)域管線和其他治療領(lǐng)域合計(jì)13個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)程。其中HY-0001和HY-0005具有成為重磅品種的潛力，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全性好，將會(huì)陸續(xù)申報(bào)臨床。針對(duì)未來研發(fā)投入情況，匯宇制藥表示，未來兩年，公司仿制藥研發(fā)投入控制在2.5億的規(guī)模，進(jìn)行制劑方面的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，增加原輔料的研發(fā)。近兩年創(chuàng)新藥研發(fā)投入爭(zhēng)取控制在1-1.5個(gè)億左右。
 

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