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知名藥企研發管線終止頻繁：40天內7個項目終止，4.37億打水漂

2024年06月11日 09:01:51來源：制藥網點擊量：39832

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　　【制藥網企業新聞】有數據顯示，2023年，有3895款候選藥物退出在研管線。進入2024年以來，基于成本控制、戰略調整以及提升研發效率的需求，仍有不少國內外藥企宣布公司候選藥物終止開發，如普洛藥業、天壇生物、拜耳、BMS、羅氏等。

　　據了解，近期上海醫藥研發管線終止頻繁，其繼5月1日公告終止三個臨床試驗及后續開發后，6月8日又宣布終止四個研發項目的臨床試驗及后續開發。

　　5月1日，上海醫藥發布公告稱，決定終止I010項目、B002項目以及B003項目三個研發項目的臨床試驗及后續開發，三個項目累計研發投入共計約3.22億元。6月8日上海醫藥再次發布公告稱，決定終止B001、B001-A、I022以及I022-K四個研發項目的臨床試驗及后續開發，這四個項目總計研發投入約為1.15億元。

　　上海醫藥表示，為合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目，基于對上述研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估，決定終止上述7個研發項目。

　　資料顯示，I010是表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，擬用于非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療。2016年11月，該項目獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗，如今處于Ⅰ期臨床試驗結束階段。截至目前，該項目累計研發投入共計約人民幣4759.90萬元。

　　B002是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于HER2陽性的轉移性乳腺癌以及新輔助治療HER2陽性乳腺癌的治療。2017年9月，該項目獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗，如今處于Ⅰ期臨床試驗收尾階段。截至目前，該項目累計研發投入共計約人民幣1.33億元。

　　B003是人用重組單克隆抗體與小分子藥物偶聯制品，擬用于HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。2018年1月，該項目獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗，如今處于Ⅱ期臨床試驗入組階段。截至目前，該項目累計研發投入共計約人民幣1.41億元。

　　B001是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。2016年8月，該項目獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗結束階段，截至目前該項目累計研發投入共計約6466.68萬元，本次擬終止針對B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治療的臨床開發。

　　B001-A項目是與B001完全相同的新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于多發性硬化癥(MS)的治療，2021年6月獲得國家藥品監督管理局批準開展該適應癥臨床試驗，之后未開展臨床，本次擬終止針對MS的臨床研發。截至目前該項目累計研發投入共計約593.46萬元。

　　I022是化藥1類小分子創新藥，擬用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治療；與來曲唑聯用，擬用于乳腺癌一線的治療；與內分泌藥物聯用，擬用于乳腺癌后線、乳腺癌腦轉移的治療；與開坦尼聯合用藥，擬用于脂肪肉瘤的治療。本次擬僅終止針對乳腺癌一線治療適應癥的臨床開發。2020年5月，該項目獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗，目前處于Ⅱ期臨床試驗結束階段，截至目前針對本次終止所涉適應癥累計研發投入共計約699.37萬元。針對上述其他適應癥的臨床試驗及后續開發仍正常進行中。

　　I022-K是化藥1類小分子創新藥，擬用于晚期實體瘤的治療。2021年8月，該項目獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗，目前處于I期臨床試驗結束階段，本次擬終止該藥物的后續研發。截至目前該項目累計研發投入共計約3699.90萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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