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　　【制藥網 企業新聞】近年來，隨著國內創新藥行業的蓬勃發展，國內創新藥領域創新成果頻出。其中邁威生物在創新藥方面逐漸展現出潛力。
 

　　有機構在研報中指出，邁威生物的ADC技術平臺表現優異，已有多個適應癥的早期臨床數據讀出，均表現良好。此外，生物類似藥的國內準入完成率超預期，海外已積累超過1300萬美元的訂單，公司的研發和銷售表現都超過預期。該機構預計公司2024、2025年收入約為3.11億、8.93億元人民幣；預計2026年營收13.44億元人民幣；預計2024、2025年歸母凈利潤約為-9.15億、-6.55億元人民幣；預計2026年歸母凈利潤為-1.60億元人民幣。
 

　　據悉，邁威生物在2024年ASCO年會上以口頭報告形式展示了靶向Nectin-4 ADC創新藥9MW2821在多種晚期實體瘤的臨床數據。其中，9MW2821在后線治療尿路上皮癌、三陰性乳腺癌中的數據表現值得關注。
 

　　具體而言，9MW2821在37例既往接受過免疫檢查點抑制劑及鉑類基礎治療失敗(即后線治療)，且可評估療效的尿路上皮癌患者的二期臨床中的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為62.2%和91.9%，中位無進展生存期(mPFS)為8.8個月，中位總生存期(mOS)為14.2個月。對比來看，邁威生物9MW2821在后線治療中非頭對頭對比優于Padcev、Trodelvy及維迪西妥單抗，顯示出潛力。
 

　　在治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌方面，邁威生物9MW2821同樣值得期待。9MW2821后線治療三陰性乳腺癌的一期臨床數據顯示，20例可評估療效的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中，ORR和DCR分別為50.0%和80.0%，mPFS為5.9個月，不輸于該領域數據好的科倫博泰TROP2 ADC SKB264。
 

　　此外，4月3日晚間，邁威生物還曾發布公告稱，公司全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司提交的地舒單抗注射液(邁衛健，9MW0321)上市申請獲得國家藥品監督管理局批準。據悉，該藥品用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟的青少年患者，為中國獲批上市的安加維生物類似藥。
 

　　盡管邁威生物當前還處于虧損狀態，公司2024年一季度營收約6756萬元，同比增加1572.42%；歸母凈利潤虧損2.06億元。但是業內指出，對于尚未盈利的生物醫藥企業，持續虧損是其成長過程中的一個常見現象。這類企業通常處于高投入的研發階段，需要大量資金支持其科研項目和臨床試驗。由于新藥研發周期長、成本高、風險大，很多企業在產品上市前難以實現盈利。然而，一旦研發成功并取得市場認可，其潛在的經濟回報可能非常可觀。因此，對于這類企業而言，持續虧損并不完全意味著失敗，關鍵在于其研發管線的質量和市場潛力，以及企業的資金籌措能力和風險管理策略。而從邁威生物當前的研發進展來看，未來或可期。
 

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