尤物视频网站,很黄很污的视频网站,色色aVav

資訊中心

海外已是國內(nèi)生物類似藥生產(chǎn)企業(yè)重要市場，多款產(chǎn)品成功“出海”

2024年05月08日 09:00:20來源：制藥網(wǎng)點擊量：38064

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】生物類似藥是一類兼具更低研發(fā)風險、更高技術(shù)門檻、更高利潤空間的藥物。近年來國內(nèi)生物類似藥發(fā)展勢頭迅猛，近期，更有多款國產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品開啟“出海”模式。業(yè)內(nèi)指出，與過去化學仿制藥企普遍局限于國內(nèi)市場有所不同，國內(nèi)生物類似藥生產(chǎn)企業(yè)更看重海外市場。

　　如復(fù)宏漢霖于4月26日宣布，其自主研發(fā)、生產(chǎn)的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)在美國獲批上市，用于輔助治療人表皮生長因子受體-2(HER2)過表達的乳腺癌、HER2過表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及HER2過表達的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。據(jù)悉，漢曲優(yōu)在美國的獲批主要基于復(fù)宏漢霖遞交臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)。

　　漢曲優(yōu)的原研藥是羅氏的赫賽汀。復(fù)宏漢霖相關(guān)人士表示，復(fù)宏漢霖在劑型上做了改良，設(shè)計了60mg和150mg兩個規(guī)格，且不含防腐劑，兩個規(guī)格的搭配可以滿足不同體重患者的需求。

　　據(jù)悉漢曲優(yōu)目前在超過40個國家和地區(qū)獲批上市，并進入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫(yī)保目錄，在超過18萬名患者身上使用。復(fù)宏漢霖相關(guān)人士表示，生物類似藥產(chǎn)品可以為公司發(fā)展帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，為公司開發(fā)風險相對較高的創(chuàng)新藥提供資金保障。

　　此外，百奧泰也于4月26日發(fā)布公告稱，公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了歐洲藥品管理局(簡稱“歐洲EMA”)的通知，公司的生物類似藥產(chǎn)品TOFIDENCE(BAT1806，托珠單抗注射液)獲得歐洲EMA人用藥品委員會積極意見。

　　資料顯示，TOFIDENCE 是一款由百奧泰參照雅美羅 (托珠單抗)開發(fā)的生物類似藥，其于2023年9月獲美國FDA上市批準，用于治療中到重度類風濕性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。TOFIDENCE 目前有三種不同規(guī)格的靜脈注射液在美國上市銷售，分別是80 mg/4 mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL。

　　對于生物類似藥發(fā)展前景，多家機構(gòu)在研報中表示，看好國內(nèi)生物類似藥產(chǎn)品的國際化，并看好國內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。另有分析人士指出，近年來，生物類似藥產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展，并在治療一些疾病方面顯示出明顯的臨床優(yōu)勢及成本優(yōu)勢，隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，生物類似藥產(chǎn)品的需求也將有所提升。

　　據(jù)了解，近年來，在國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域，布局生物類似藥的企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加。以貝伐珠單抗產(chǎn)品為例，有數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月底，神州細胞、信達生物、博安生物等10家國內(nèi)企業(yè)的貝伐珠單抗注射液已獲批上市。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：17家藥企被“踏破門檻”，均獲得100家以上機構(gòu)扎堆調(diào)研！

下一篇：奇正藏藥、濟川藥業(yè)等5家中藥企業(yè)，2023年毛利率超過80%

版權(quán)與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.zs1314.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。