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小核酸藥物呈現出井噴式發展，正吸引著一大批國內外藥企加速入場

2024年01月22日 13:57:01來源：制藥網點擊量：40606

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　　【制藥網市場分析】小核酸藥物通常為幾十個堿基對長度的單鏈/雙鏈的DNA或RNA，主要通過堿基配對的方式作用于細胞內的mRNA，通過調控蛋白質的表達，實現治療疾病的目的。與傳統化藥，生物藥相比，小核酸藥物具備諸多優勢。業內人士表示，小核酸藥物正在成為國產創新藥的下一個爆點。

　　小核酸藥物作為一種新興的藥物形式，2024年國產小核酸藥物迎來開門紅。如1月3日，蘇州瑞博生物及瑞博國際研發中心與勃林格殷格翰就其治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的小核酸創新療法，達成總交易金額超過20億美元的合作協議。1月7日，舶望制藥宣布已與諾華就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協議。兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。

　　據悉，瑞博生物目前有8款小核酸藥物進入臨床，在研管線涵蓋了慢性疾病、腫瘤、炎癥、眼科領域，其中5款基于自主研發的GalNAc(N-乙酰半乳糖胺，目前最常見的偶聯系統)小核酸藥物遞送技術平臺RIBO-GalSTARTM。肝病領域的RBD1016的乙肝和丙肝兩項適應癥分別進入全球臨床的2期和1期。一款靶向Caspases 2視神經保護的siRNA藥物RBD1007，在研適應癥非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)已處于臨床3期。

　　舶望制藥專注于siRNA藥物的開發，已經建立起多個技術平臺和豐富的研發管線，在心血管疾病、罕見病、病毒感染、代謝疾病和中樞神經系統疾病領域都建立有產品管線。其中其心血管領域的BW-01、BW-02已經進入臨床階段，大概率為此次授權諾華的核心產品。根據申報信息，這兩款心血管產品分別用于治療血脂異常和高血壓。

　　數據顯示，小核酸藥物正呈現出井噴式發展，從2016年到2022年，小核酸藥物全球市場規模從0.01億美元增長至38億美元，復合增長率達295%。據悉，小核酸藥物以近300%市場規模年復合增長率也吸引著君實生物、恒瑞醫藥、成都先導和悅康醫藥等藥企加速入場。

　　如2023年4月，君實生物開啟了一項ANGPTL3 siRNA藥物臨床，成為探索小核酸藥物的創新藥企。恒瑞醫藥也在2023年啟動了siRNA藥物HRS-5635的臨床試驗。而騰盛博藥、悅康藥業、石藥集團、成都先導等上市公司也均在小核酸藥物領域有較深積累。

　　小核酸藥物具有廣闊的市場前景，隨著各家企業的積極布局，小核酸藥物市場也不斷覺醒。根據數據顯示，截至2023年末，全球已有19款小核酸藥物獲批上市，治療領域主要集中在DMD、罕見的血脂異常、SMA、ALS等罕見病領域。而2023年，FDA批準了4款小核酸藥物上市，分別是渤健/Ionis的TOFERSEN(肌萎縮側索硬化)，阿斯利康/Ionis的EPLONTERSEN(多發性神經病)、諾和諾德的NEDOSIRAN SODIUM(1型原發性高草酸尿癥)、安斯泰來的AVACINCAPTAD PEGOL SODIUM(年齡性相關性黃斑變性引起的地圖樣萎縮)。

　　不過也有人士指出，小核酸藥物雖然在近幾年取得了長足進步，但是小核酸藥物也曾受限于核酸遞送技術，發展坎坷；2010年前后，由于受限于遞送系統，小核酸藥物的研發屢遭挫折。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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