日本少妇高潮喷水XXXXXXX,人妻系列在线免费视频,韩国三级Hb久久精品

華領醫藥向FDA提交新藥臨床試驗申請，糖尿病患者有望實現每天一次口服用藥

2023年12月22日 16:06:39來源：制藥網點擊量：38071

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】國產創新藥出海漸成常態化。據悉，12月21日，華領醫藥公告稱，已就第二代葡萄糖激酶異位激活劑(二代GKA)向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了新藥臨床試驗申請，以于美國啟動一項針對2型糖尿病受試者的一期臨床試驗。

　　此項臨床試驗申請是華領醫藥將其“修復傳感，重塑穩態，從源頭上治療糖尿病”的創新方法擴展到中國內地以外地區戰略的一步。二代GKA為一種具有優化的理化性質的新型分子實體，采用華領醫藥專有的制劑技術，設計為每日一次口服用藥。

　　根據公告披露，二代GKA設計為每日一次口服給藥，不僅為患者提供便利，同時通過延長藥物在腸道內停留的時間，更有效地修復糖尿病患者GLP-1分泌不足。

　　業內人士表示，華領醫藥雖然只是向FDA提交了新藥臨床試驗申請，后續的臨床試驗是否能夠順利進行、甚至成功獲得FDA的批準上市仍然存在較大的不確定性，但這一動作說明，華領醫藥在“出海”的路上邁出了一步，提振了投資者信心。

　　華領醫藥表示，二代GKA為一種物理化學性質有所改善的新型分子實體，可實現每天一次口服用藥，為患者帶來更多便利并增加藥物于腸道中的持續時間。其認為，結合現有獲批的療法，公司的GKA候選藥具備能在連續24小時內實現有效控制血糖的潛力。特別是針對血糖水平波動較大的患者，在與GLP-1治療聯用時，有望產生巨大的協同效應。

　　據了解，華領醫藥開發的一代GKA多格列艾汀于2022年9月獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，獲批適應癥為：單獨用藥，治療未經藥物治療的成人二型糖尿病新發病人；與二甲雙胍聯合用藥，治療已單獨使用二甲雙胍但血糖控制效果不佳的成人二型糖尿病患者。該藥于2023年12月被國家醫療保障局納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

　　今年8月24日晚間，華領醫藥公布2023年中期業績時表示，公司創新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(商品名：華堂寧)于2023年上半年合計銷售21.2萬盒，平均每月賣出3.5萬盒，實現銷售收入7030萬元。華堂寧上市以來的業務表現在國產慢病治療一類新藥中頗為亮眼。

　　業內人士表示，糖尿病是一個全球性疾病，近年來我國糖尿病人群也在增多，雖然藥物很多，但無法根治，隨著科技的發展，研發更先進，治療效果更好的創新藥也是市場需求。從作用機理來看，華堂寧作用于胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點，后者是人體內的血糖傳感器，它的失靈是二型糖尿病的根本病因。因此，華堂寧對血糖的調控更根本。華領醫藥相關人士稱，華領臨床研究已證明，部分患者在用藥一年血糖達標后，可以實現停藥緩解。基于此，華領醫藥將繼續推進華堂寧在真實世界的研究，并探索華堂寧在內分泌和神經退行性疾病預防中的應用潛力。

　　據介紹，華領醫藥正在開發二代GKA，除每天一次口服用藥外，還會“更加著重地關注糖尿病和肥胖之間的關系”，“實現更廣泛的臨床使用”。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：上半年，這6個補氣補血類中成藥產品銷售額均超1億元！

下一篇：這款乙肝新藥終止臨床試驗！1.5億元研發投入打水漂

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://m.zs1314.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。