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        昨日晚間一批藥企公告產品過評,有利于未來市場競爭

        2023年12月21日 09:36:34來源:制藥網點擊量:37879

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          【制藥網 產品資訊】根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購 等領域將獲得更大的支持力度。12月20日晚間,一批藥企公告產品過評,這或將有利于其產品市場競爭。
         
          中國醫藥:阿莫西林顆粒過評
         
          中國醫藥發布公告稱,公司產品阿莫西林顆粒收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,該藥通過仿制藥質量和療效一致性評價。
         
          公共顯示,阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,主要適用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。
         
          從產品市場情況來看,經查詢國家藥監局網站顯示,截至本公告披露日,國內已有三洋藥業、先聲藥業、科倫制藥、魯抗醫藥等13個生產廠家通過該藥品的一致性評價。
         
          根據第三方數據庫米內網查詢顯示,該品種 2022年中國城市公立醫療機構終端銷售額約為 0.43 億元,中國醫藥該藥品2022年未銷售。
         
          華納藥廠:雙氯芬酸鈉緩釋片過評
         
          華納藥廠公告,公司雙氯芬酸鈉緩釋片通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥系非甾體類化合物,通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、 解熱作用。雙氯芬酸鈉緩釋片適用于緩解類風濕關節炎、骨關節炎。
         
          公開資料顯示,中國境內該藥品的主要生產廠家包括國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司、南京易亨制藥有限公司、浙江普利藥業有限公司等。一致性評價方面,除了華納藥廠以外,此前還有上藥信誼、德藥制藥、現代制藥等產品過評。
         
          IQVIA數據庫顯示,2022年該藥品口服緩釋劑型醫院采購金額為人民幣24,243萬元。2022年,上藥信誼該藥品的銷售收入為人民幣1634萬元。
         
          立方制藥:多品種過評
         
          立方制藥公告,近日,公司收到國家藥監局核準簽發的關于二甲雙胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片等的《藥品補充申請批準通知書》。公司二甲雙胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片成功過評。
         
          據悉,二甲雙胍格列吡嗪片是二甲雙胍和格列吡嗪的復方制劑,適用于飲食、運動療法不能充分有效控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者,原研進口產品目前未在國內上市。
         
          截至本公告日,國內此規格二甲雙胍格列吡嗪片除公司外僅有1家通過質量與療效一致性評價。米內網數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端二甲雙胍格列吡嗪銷售額超過2億元,同比增長82.78%,并且在2022上半年保持快速增長,銷售額已超過1.5億元,比去年同期增長51%。
         
          甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的適應癥則為:良性前列腺增生對癥治療;高血壓。一致性評價方面,此前,已有樂普制藥科技和江西山香藥業兩家企業同日獲批上市,視同過評,并共享國內首家過評。
         
          米內網數據顯示,甲磺酸多沙唑嗪緩釋片在中國公立醫療機構終端的銷售額從2017年起開始增長,2018-2019年增長率均超20%,2021年銷售額高達4.67億元。
         
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