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        2030年中國制藥研發開支將達675億美元,創新藥規模有望進一步擴大

        2023年12月12日 14:09:22來源:制藥網點擊量:42556

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          【制藥網 市場分析】創新是醫藥行業持續發展源頭活水。近年來,在國家利好政策的支持下,我國醫藥行業研發投入不斷上升。
         
          有數據顯示,在研發開支方面,2022年中國制藥研發投入總額占全球藥品研發開支的13.5%,為326億美元。隨著藥物創新的需求增加、政策的鼓勵加持、資金充足流入等,2022年~2030年期間,中國制藥研發開支復合年增長率約為9.5%,預計到2030年,中國制藥研發開支將達到675億美元。
         
          同時在研發投入方面,國內很多藥企也不斷加碼。如恒瑞醫藥2023年前三季度研發費用達37.3億元,同比上漲6.5%。據測算,加上本期新增開發支出和無形資產,估計公司的研發投入超過46.5億元。恒瑞醫藥近日還在互動平臺上表示,公司近十年累計研發投入超300億元,近幾年每年研發投入占銷售收入的比重均在20%以上。
         
          復星醫藥2023年前三季度研發投入也高達42.91億元,同比增長13.67%。百濟神州今年上半年研發費用為8.31億美元,同比增長8.2%。今年上半年科倫藥業研發投入達到10.76億元,自2013年以來,公司已累計投入超過114億元進行研發創新。研發投入也是君實生物的支出大頭,2022年,君實生物研發投入23.84億元,同比增長15.26%,是全年收入的164%。
         
          得益于研發投入的增加,以及利好創新藥物的政策等因素,國產創新藥獲批臨床和獲批上市數量呈明顯上升趨勢。數據顯示,12月國內內已有3款新藥獲批上市,5項新增適應癥獲批上市。上周國內頭次公示臨床試驗數量共38個。其中BE/I期臨床試驗23個,II 期臨床試驗4個,III期臨床試驗10個,IV期1個。
         
          業內表示,新藥及新適應癥的持續獲批以及已上市創新藥物商業化的推進正在不斷加速,我國創新藥總體規模有望進一步擴大。
         
          此外,國內創新藥企ADC領域表現亮眼,出海捷報頻傳。如12月12日,百利天恒發布公告,全資子公司SystImmune與百時美施貴寶(下文簡稱:“BMS”)就BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)項目達成獨家許可與合作協議。合作協議生效后,BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款,和最高可達5億美元的近期或有付款;達成開發、注冊和銷售里程碑后,SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達84億美元。本次交易創造了國產ADC藥物出海授權的新紀錄,也是頭款成功出海的雙抗ADC新藥。
         
          另外,翰森制藥10月份也宣布,其與葛蘭素史克就ADC新藥HS-20089達成獨家許可協議。根據協議條款,翰森制藥將收取8,500萬美元首付款,并有資格收取最多14.85億美元的成功里程碑付款。資料顯示,HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯物(ADC),目前正在中國進行用于治療婦科癌癥的Ⅰ期臨床研究。
         
          分析人士表示,ADC作為近年來大熱門賽道,已被認定為下一個生物醫藥增長極。從市場前景看,有數據預測,2025年全球ADC藥物市場規模將達到159億美元,2020-2025年CAGR為31.50%。面對廣闊的市場,國內企業也紛紛入局,據悉,僅今年上半年,已至少有9款本土ADC藥物達成出海交易,總金額逾百億美元。
         
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