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　　【制藥網 市場分析】隨著政策出臺，資本加碼，人才回流，中藥CRO行業正迎來快速發展。2023年2月，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，進一步對中藥研制相關要求進行了細化，加強中藥新藥研制與注冊管理。此外，《中醫藥振興發展重大工程實施方案》的出臺，提振中藥行業發展的信心，吸引中藥企業紛紛加大研發投入，給中藥臨床CRO行業也帶來了機遇。
 

　　有券商今年2月份發布研報稱，政策驅動下，保守假設國內中藥臨床CRO市場規模有望新增百億元以上。
 

　　該行表示，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，明確中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方與同名同方藥等臨床路徑，其中指出人用經驗充分的中藥新藥可直接開展Ⅲ臨床試驗，107首經典名方新藥免臨床獲批后需開展上市后臨床研究，中藥臨床CRO有望新增54億元市場。
 

　　同時，基于中成藥說明書安全性內容修訂的政策要求，僅統計全國醫保目錄2022版中成藥部分有1062個品類需修訂說明書，亦有望新增53億元規模中藥臨床CRO市場。
 

　　面向百億增量空間，業內認為，先發優勢下強者恒強。其中，博濟醫藥作為提供中藥臨床前、臨床服務與申報注冊的上市公司，先發優勢明顯。“未來非中藥臨床CRO企業進入市場競爭，公司依舊保持較大優勢。”
 

　　據悉，博濟醫藥方面預計未來中藥CRO業務的增長速度將快于公司整體CRO業務的增速。從公司公布的訂單情況來看，2022年及2023年一季度，博濟醫藥簽署的中藥項目訂單中，中藥創新藥占比已經達到85%左右。
 

　　此外，11月19日，博濟醫藥披露投資者關系活動記錄表顯示，2023年前三季度公司新增業務訂單約7.67億元，同比增長46.79%，其中中藥業務訂單約2.55億元，占總新增訂單比重約33%。同時公司聲明，新增中藥業務訂單同比增長約255%，主要得益于《中藥注冊管理專門規定》鼓勵中藥創新，促進中藥新藥研發的熱情，增加了中藥研發的CRO服務需求。此外，公司預計中藥研發市場關注度高，發展趨勢將繼續保持增長，中藥研發為公司特色業務，當前由全資子公司杏林中醫藥獨立運營的注冊類中藥臨床、臨床前業務，加上河南康立承接的上市后再評價業務，以及在江西的中藥研發服務平臺和河南南陽的中藥CDMO平臺，進一步增強了公司中藥研發能力。
 

　　為了公司更好的發展，11月29日晚間，博濟醫藥還發布公告稱，公司2023年度向特定對象發行股票事項發行完畢。本次發行股票數量為1175.96萬股，募集資金近8267萬元，全部由公司控股股東、實際控制人王廷春認購。公司稱，本次發行募集資金在扣除發行費用后，擬全部用于補充流動資金，有利于公司及時把握行業機遇，補充公司營運資金以滿足其經營規模快速增長的需求，提升自主研發能力和綜合服務能力，鞏固公司核心競爭力，推動公司長期持續穩定發展。
 

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