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糖尿病藥物市場空間廣闊，“醫藥一哥”稱已布局多款藥物

2023年11月25日 09:48:55來源：制藥網點擊量：39436

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　　11月24日，恒瑞醫藥在投資者互動平臺表示，公司在糖尿病領域已布局多款藥物，目前已有2款糖尿病領域自研創新藥獲批上市，3款糖尿病復方制劑申報上市并獲得受理。在胰島素類藥物上，公司已有長效胰島素、速效胰島素、胰島素/GLP-1復方制劑等多款產品正在進行臨床試驗；同時，公司還布局了GLP-1/GIP雙靶點激動劑及GLP-1小分子口服激動劑。公司力爭通過建立體系化的糖尿病管線，為患者提供多方位服務，滿足患者多樣化需求。

　　其中，GLP-1 正呈現火熱之姿。據悉，恒瑞醫藥已有5款GLP-1R相關新藥進入臨床研究，兩款雙靶點藥物引人注目：GIPR/GLP-1R雙靶點激動劑HRS9531、GCGR/GLP-1R雙靶點激動劑 SHR-1816。

　　資料顯示，HRS9531是一款靶向GIPR/GLP-1R的在研新藥。GLP-1和GIP是兩種天然的腸促胰素，研究表明GIP可以減少食物攝入、增加能量消耗，從而減輕體重。當GIP與GLP-1受體激動劑聯合使用時，可能會對患者血糖和體重產生更大的影響。2023年5月5日，CDE網顯示，恒瑞醫藥1類新藥HRS9531注射液已獲批臨床，用于減重。目前，HRS9531肥胖和2型糖尿病的2期臨床試驗正在積極推進中。

　　近日恒瑞醫藥在2023年第三季度業績線上說明會上還提到，在今年舉行的第83屆美國糖尿病協會科學年會上，公司公布了在研創新藥HRS9531及新型口服小分子GLP-1R(HRS-7535)的新研究成果，HRS9531耐受性良好，能明顯降低血糖和體重；HRS-7535在單次遞增劑量和多次遞增劑量方面均具有可接受的安全性和良好的藥代動力學/藥效學，且受試者體重明顯下降。這些發現支持HRS9531及HRS-7535治療代謝相關疾病(如2型糖尿病和肥胖)的進一步臨床開發。

　　而恒瑞醫藥雙靶GCGR抗體/GLP-1融合蛋白SHR-1816注射液在2022年3月獲得臨床批準，用于治療成人Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病，目前國內外尚無同靶點藥物上市，該項目累計研發投入超過4359萬元。目前SHR-1816已經開展了1期臨床，主要研究目的：在健康受試者中評價SHR-1816皮下注射單次給藥劑量遞增和多次給藥的安全性和耐受性。次要研究目的：在健康受試者中評價SHR-1816皮下注射單次給藥劑量遞增和多次給藥的藥代動力學(PK)、藥效學(PD)特征和免疫原性。

　　據了解，從目前來看，恒瑞醫藥共有 51 個腫瘤創新產品在研，58 個慢病管理管線，慢病布局管線數量超過腫瘤。此外，" 差異化 " 成為恒瑞醫藥尤其專注的焦點，他們認為，走出差異化道路是恒瑞走向國際化的關鍵步驟。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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