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        昨日多家藥企宣布達成授權合作,推動創新藥早日面世

        2023年11月22日 09:11:39來源:制藥網點擊量:36116

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          【制藥網 行業動態】昨日(11月21日),包括百濟神州&昂勝醫藥、先聲藥業&康乃德等多家藥企宣布達成授權合作協議,旨在推動創新藥早日面世。
         
          其中,百濟神州與昂勝醫藥授權合作協議內容顯示,百濟神州將獲得昂勝醫藥的一款在研、即將提交新藥臨床試驗(IND)申請的口服細胞周期蛋白依賴性激酶2(CDK2)抑制劑的全球獨家許可權利。
         
          據悉,此次達成的合作與百濟神州在乳腺癌領域的戰略重點不謀而合。昂勝的CDK2抑制劑與百濟神州自主研發、處于臨床1期的CDK4抑制劑形成補充,有望改善目前CDK4/6抑制劑在特定乳腺癌患者中的治療效果,并強化公司在乳腺癌和其他實體瘤領域的早期研發管線。
         
          根據協議條款,昂勝將獲得一筆首付款,并基于取得的特定研發、注冊和商業化里程碑,有權獲得至多13.3億美元的總交易額款項,以及分級銷售特許使用費。
         
          乳腺癌是一種常見的女性腫瘤,且患病年輕化趨勢明顯。國際癌癥研究機構(IARC)統計數據顯示,2020 年中國女性新發乳腺癌病例超過41.6萬,發病率為39.1/10萬,而世界衛生組織統計數據顯示,在2020年中國女性新發癌癥患者總數為209萬,乳腺癌患者占比接近20%。目前這類患者仍存在著巨大且未被滿足的臨床需求。
         
          先聲藥業同日也宣布已與康乃德生物醫藥簽訂了獨家許可與合作協議,先聲藥業將獲得創新藥IL-4Rα單抗Rademikibart在大中華地區開發、生產和商業化該產品所有適應癥的獨家權利。康乃德生物醫藥將保留該產品在協議地區以外的權利,并將繼續負責并完成正在進行的臨床試驗。先聲藥業將獨立負責該產品在協議地區未來臨床試驗的開展和新適應癥的開發。
         
          對于本次合作,先聲藥業在公告中表示將進一步豐富其在自身免疫領域的產品布局,加強自身免疫領域商業化協同效應。
         
          據悉,Rademikibart(CBP-201)是一款靶向IL-4Rα的全人源單抗,其與IL-4Rα結合可以有效阻斷IL-4和IL-13功能,進而阻斷Th2型炎癥通路,從而達到有效治療特應性皮炎及哮喘等Th2相關炎癥性疾病的目的。
         
          特應性皮炎是一種由2型炎癥反應引起的系統性免疫疾病,具有慢性、炎癥性、復發性三大特點。哮喘也是全球常見的慢性呼吸道疾病之一。目前這兩類患者數量龐大。據弗若斯特沙利文數據統計,2019年中國特應性皮炎患者已達6570萬人,預計2024年增至7370萬人;2019年中國哮喘患者已達6360萬人,預計2024年增至7040萬人。
         
          據了解,Rademikibart(CBP-201)與美國FDA批準的突破性療法度普利尤單抗(Dupixent,中文商品名“達必妥”)為同一靶點。賽諾菲與再生元聯合開發的度普利尤單抗(Dupixent)自上市以來,銷售強勁。賽諾菲半年財報顯示,度普利尤單抗2023上半年帶來的全球銷售額已達到48.78億歐元(約53.66億美元),全年銷售額有望突破百億歐元。
         
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