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百濟神州產業化水平不斷提升，蘇州生產基地落成并啟用！

2023年11月20日 14:06:17來源：制藥網點擊量：41068

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　　【制藥網制藥工程】對于生物科技公司而言，其產業化水平至關重要，不僅決定著藥品能否從研發階段成功轉為商業化產品，而且也影響著藥物的生產成本、供應穩定性以及患者可及性。近日消息，百濟神州占地近5萬平方米的小分子創新藥物全球產業化基地在蘇州落成并啟用，此前，該基地已于9月已通過了美國FDA的cGMP(現行藥品生產質量管理規范)現場檢查。

　　隨著百濟神州小分子創新藥物全球產業化基地的啟動，將進一步推動小分子創新藥物的研發和生產。該基地的啟用將為百濟神州的自主商業化生產能力提供支持，同時也將進一步強化公司的小分子后期研發實力。

　　同時，該基地的落成和啟用，標志著百濟神州在江蘇省蘇州市的投資和布局進一步擴大，這將有利于公司更好地融入中國醫藥產業的發展，并進一步推動中國醫藥行業的創新和發展。此前，百濟神州在蘇州已建立了小分子藥物的臨床和商業化規模生產，以及大分子的臨床原液生產能力。百濟神州蘇州藥學研發中心也正在建設中。

　　據悉，該基地的全面建成后預計年產固體制劑可達10億片/粒，具備商業化規模和臨床用藥的柔性生產能力，能夠快速實現大、小分子自主研發管線由實驗室到臨床產品生產再到商業化生產的高質量轉化。這將為患者帶來更多藥物選擇，同時也有利于公司業務的進一步拓展。

　　目前，百濟神州已在中國蘇州、廣州和美國新澤西州霍普韋爾建設生產基地，以滿足藥品的全球商業化和臨床試驗需求。

　　資料顯示，百濟神州是一家商業階段的生物科技公司，專注于為全球患者開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，提高藥物可及性。公司通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，不斷加速開發多元、創新的藥物管線。

　　目前，百濟神州的產品管線不僅涉及PD-1/PD-L1、BTK、PARP1、PARP2、TIGIT等多個熱門靶點，還覆蓋了BCL-2、OX40、HPK1等不算擁擠的賽道。據統計，百濟神州目前處于在研階段的藥物共計54個，其中已上市藥物18個(包括自研產品3個)，另有多款產品進入臨床和臨床前階段，未來將給公司業績增長帶來動力。

　　2023年三季度業績公告稱，百濟神州2023年前三季度營收約128.75億元，同比增加87.4%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約38.78億元。其中前三季度產品收入109.84億元，初次突破百億，同比上升81%，已超出去年全年產品收入。單第三季度產品收入42.87億元，同比增長79.2%，占總營收比重達到76%。

　　公司稱，這主要得益于自主研發產品BTK抑制劑澤布替尼在全球和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗在中國的持續銷售增長，以及安進授權產品在中國的銷售增長。據悉，澤布替尼第三季度全球銷售額達到25.71億元，其中在美銷售額達19.37億元，相較上年同期7.4億元，增長超過一倍。在中國，澤布替尼的銷售額達3.44億元，上年同期為2.7億元，增長27%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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