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華海、康弘等多藥企公告FDA臨床試驗進展，涉及實體瘤新藥等

2023年11月06日 09:33:03來源：制藥網點擊量：40223

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　　臨床前動物模型研究表明HB0052的抗腫瘤效果優異；非人靈長類動物中開展的臨床前藥代動力學結果顯示HB0052呈線性藥代特征，血漿穩定性良好，非特異性脫落水平低，具有較長的半衰期和令人滿意的藥代動力學特性；毒理研究顯示HB0052安全性和耐受性良好。HB0052有成為新一代腫瘤治療藥物的巨大潛力。

　　海創藥業的HP501是公司自主研發的小分子化學1類創新藥，是尿酸鹽陰離子轉運體1的抑制劑，通過抑制URAT1功能，減少尿酸鹽的重吸收，從而促進尿酸排泄，降低血尿酸水平。

　　海創藥業表示，HP501臨床前藥理學、藥代動力學及毒理學研究結果證明HP501安全有效。公司已完成多項Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，結果顯示HP501在治療高尿酸血癥/痛風方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。

　　康弘藥業的KH629是公司自主研發的甲狀腺激素β受體選擇性激動劑，屬于化藥1類創新藥，劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結果顯示KH629片安全性較好，具有良好的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作用，預期臨床應用前景較好。

　　業內表示，藥物臨床試驗申請獲批準，說明該藥在前期的預臨床研究中顯示出了安全性和有效性，且具有良好的應用潛力和臨床價值。

　　如抗腫瘤新藥是目前全球醫藥研發領域的熱點之一，而華奧泰能夠獲準開展臨床試驗，印證了公司在該領域擁有的技術和研發能力。該新藥未來如獲批上市也將為華海藥業帶來經濟效益和市場競爭優勢。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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