資訊中心

　　【制藥網 產品資訊】 近日，國家藥品監督管理局批準海特生物申報的注射用埃普奈明(商品名：沙艾特)上市。該藥品適應癥為聯合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過至少2種系統性治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
 

　　多發性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)是一種克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病。全球每年新診斷多發性骨髓瘤患者人數持續上升，是血液系統較常見的惡性腫瘤。業內表示，針對復發或難治性多發性骨髓瘤，仍迫切需要更有效的治療手段。
 

　　據了解，海特生物此次獲批上市的注射用埃普奈明作為DR4/DR5激動劑，與既往藥物具有完全不同的作用機制，可以為患者提供全新的治療手段。
 

　　資料顯示，注射用埃普奈明為重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體，可結合并激活腫瘤細胞表面的死亡受體4(DR4)/死亡受體5(DR5)，通過外源性細胞凋亡途徑觸發細胞內Caspase級聯反應，從而發揮抗腫瘤作用。
 

　　海特生物相關負責人表示，公司將攜原研新藥沙艾特 (CPT)為多發性骨髓瘤乃至其他腫瘤患者帶來全新的治療方案，改善患者生存質量，為人類與疾病的斗爭貢獻力量。
 

　　業內人士表示，抗多發性骨髓瘤的創新藥物的問世具有里程碑意義。隨著創新藥物的出現，多發性骨髓瘤可以獲得比完全緩解更深的嚴格意義上的完全緩解，甚至微小殘留病(MRD)陰性的緩解。患者的PFS生存時間可以從過去的兩年，到現在延長到五年以上。
 

　　據悉，在多發性骨髓瘤領域，藥企也正在不斷攻克難點。如除了上述藥品的上市外，金斯瑞生物科技近日發布公告稱，在 ASH 會議上，將頭次以口頭匯報的形式公布 3 期 CARTITUDE-4 研究的患者報告結果，該研究針對既往接受過一到三線治療的來那度胺難治性多發性骨髓瘤患者，對比 cilta-cel 治療與標準療法。海報還將展示 CARTITUDE-4 研究評估患者在接受 cilta-cel 治療的療效和安全性的新分析。另一份口頭匯報將包括 2 期 CARTITUDE-2 研究中隊列 A 與隊列 B 的最新療效和安全性，該研究評估 cilta-cel 對既往接受過一到三線治療或初始治療后早期復發的復發性或難治性多發性骨髓瘤患者的治療效果。
 

　　業內表示，近年來隨著創新藥的不斷突破，特別是隨著免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和靶向抗體的應用，多發性骨髓瘤患者的總體生存率不斷提高。據介紹，在蛋白酶體抑制劑出現后，多發性骨髓瘤患者的五年生存率從低于30%，提升到50%至60%。尤其是新一代蛋白酶體抑制劑卡非佐米，與地塞米松聯用，是治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的更優方案。
 

　　該人士表示，在臨床藥物治療方面，多發性骨髓瘤的總體治療原則就是希望通過科學用藥，使患者癥狀緩解的速度更快、緩解持續時間更長、緩解的程度更深。如今隨著創新藥的不斷上述，患者也將獲益，得以改善癥狀，提高生活質量。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。