【制藥網 行業動態】1月11日,醫藥行業一批上市公司在互動平臺上回復了投資者關注的問題,涉康為世紀、通化金馬、千金藥業等藥企,筆者對此作了熱點紀要梳理,僅供業內參考。
康為世紀:未來將繼續加大分子檢測核心原料的研發
康為世紀在投資者互動平臺表示,公司實現了分子檢測“核心酶原料+試劑盒+檢測服務”的一體化布局。未來,公司將繼續圍繞分子檢測業務開展研發計劃,繼續加大分子檢測核心原料的研發,從快速檢測方向著手,研發快速、抗抑制、高靈敏度的原料酶,為下游體外診斷試劑提供核心原材料;同時,公司已布局了幽門螺桿菌和結直腸癌篩查相關分子檢測技術,未來公司將沿著多維度系統地開拓市場、開發產品、投入研發,提高自身在消化道系統疾病預防和早期診斷技術的競爭優勢和市場份額。
通化金馬:治療輕、中度阿爾茨海默病的1.1類新藥臨床III期試驗目前受試者已經全部出組
通化金馬在互動平臺上稱,公司主導研發的治療輕、中度阿爾茨海默病的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片臨床III期試驗目前受試者已經全部出組,項目進展順利,正在按計劃與全國34家臨床試驗中心、多家科研服務單位等有關部門克服疫情影響,進行相關的臨床試驗稽查和糾偏工作。同時為統計及揭盲會議做好籌開工作。
阿爾茨海默病(AD)是一種神經系統退行性疾病,病因迄今未明,已上市藥物非常有限,且多以改善臨床癥狀為主。近日,衛材和渤健宣布用于治療阿爾茨海默病的侖卡奈單抗100mg/mL注射液獲FDA批準,此外,2003年以來還有兩款AD創新藥獲批上市,分別是在國內附條件獲批上市的綠谷制藥九期一,以及渤健/日本衛材的AD藥物Aducanumab。在國內,除綠谷制藥已在國內附條件獲批上市的九期一外,還有通化金馬、恒瑞醫藥、海正藥業、東陽光藥等企業也在布局AD創新藥。其中,通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片在國產新藥中的研發進度居前,因此進展備受關注。
千金藥業:目前正在做定坤丹上市準備
千金藥業在投資者互動平臺表示,公司在2021年購買了定坤丹批文,目前正在做上市準備。
據了解,定坤丹主要用于治療圍絕經期女性常見的氣血兩虛、氣滯血瘀所引起的月經不調以及經行腹痛等,因其具有調經舒郁之功,也可于治療圍絕經期綜合征患者常見的失眠多夢、潮熱汗出等癥狀。
方盛制藥:小兒荊杏止咳顆粒等產品入選了《湖南省新 冠肺 炎中醫藥防治方案(2022年第二版)》
方盛制藥在投資者互動平臺表示,2022年12月5日,公司及全資子公司產品小兒荊杏止咳顆粒、強力枇杷膏(蜜煉)、蒲地藍消炎片入選了《湖南省新 冠 肺炎中醫藥防治方案(2022年第二版)》。
甘李藥業:在研產品GZR18申報注冊分類為I類創新型治療用生物制品
甘李藥業在投資者互動平臺表示,公司在研產品GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類藥物,其申報注冊分類為I類創新型治療用生物制品。
近日,甘李藥業還在互動平臺上提到,GZR18現階段仍在開展適應癥為2型糖尿病(T2DM)、肥胖及超重體重管理的Ib/IIa期臨床試驗。與此同時,GZR18在美國的臨床試驗也同步在進行中。
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