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創新藥研發趨于理性，2022年不少藥企選擇“踩剎車”

2022年11月03日 10:27:07來源：制藥網點擊量：37985

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　　【制藥網行業動態】曾經研發火熱的創新藥，在行業投融資趨勢整體放緩，以及賽道競爭激烈下不得不面對的研發投入回報率與商業化挑戰面前，逐漸迎來企業理性的回歸，今年以來，不少藥企選擇收縮管線，以回籠資金，集中資源于成功率更高的項目上。

　　10月，和鉑醫藥宣布，結束其特那西普(HBM9036)Ⅲ期臨床試驗，不再入組新受試者；同時將旗下巴托利單抗(HBM9161)大中華區權益以10億元賣給石藥集團。

　　8月，云頂新耀發布公告稱，公司及全資子公司Everest Medicines II、Everest SG與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂終止及過渡服務協議。

　　6月13日，沃森生物公司，重組EV71疫苗主要用于預防因EV71病毒感染導致的手足口病。因該產品的經濟效益和社會效益將逐漸降低，加上該產品未來的市場競爭將較為激烈，公司和上海澤潤決定終止重組EV71疫苗的臨床研究工作。根據公司的整體產品戰略，子公司上海澤潤將集中優勢資源全力推進雙價HPV疫苗WHOPQ預認證、9價HPV疫苗臨床研究、重組新冠疫苗海內外臨床研究等。

　　6月5日，三葉草生物公告稱，為全力推進新冠疫苗成功上市，暫停一個腫瘤項目和兩個生物類似藥項目的繼續投入，分別是SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項目)。其中，SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產品)為三葉草生物的腫瘤管線在研項目，適應癥包括惡性腹水(MA)、惡性胸水(MPE)和腹膜癌(PC)，三個適應癥均處于臨床I期階段。

　　5月份，多家媒體報道稱，綠谷制藥的阿爾茨海默病(AD)藥物GV-971(甘露特鈉膠囊，商品名：九期一)的國際III期臨床試驗已經停止。九期一于2019年11月獲得國家藥監局有條件批準上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病(AD)，改善患者認知功能。2021年12月，九期一被納入醫保目錄，價格降幅超60%。不過因臨床數據問題引發了多方質疑，綠谷制藥此前宣布擬投入30億美元，支持九期一上市后真實世界研究、國際多中心3期臨床研究“綠色記憶”、擴大適應癥研究和機制深入研究。

　　另外，再鼎醫藥在2022年半年報中披露，公司暫停了兩款新藥的臨床，以提高資金利用效率。恒瑞也在今年中報披露后，在電話會上提到有一些臨床項目需要暫停。

　　在業內看來，創新藥具有研發時間長、投入資金多、運營成本高等特點，尤其生物創新原研藥的研發非常不易，可能研發耗時十年以上，投入超過10億美元，也難以成功。在創新藥研發的過程中，除了研發資金，還需要研發人才、研發空間、軟硬件等方面的資源保障，對于一些臨床效果不佳、市場前景不明、投資實力不足的新藥管線，藥企及早忍痛割愛也在情理之中，通過收縮管線，可以將資源集中于更有信心的項目上。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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