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　　【制藥網 產品資訊】高血壓是一種動脈血壓升高的慢性病，隨著老齡化加劇，我國高血壓患者數量愈加龐大，對于抗高血壓藥物市場的需求也持續增長。有數據預計，到2022年，我國抗高血壓藥物市場銷售規模將達到近1150億元。面對抗高血壓藥物市場廣闊的空間，國內藥企積極布局，今年以來陸續有產品獲批上市。
 

　　8月份，國家藥監局信息顯示，百奧藥業申報的阿齊沙坦片于2022年8月12日以全國第2家取得生產批件獲準上市。阿齊沙坦屬于新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥，由日本武田制藥開發，具有降壓平穩、降壓幅度高、口服吸收性好等優勢，可以大大提高高血壓患者的長期用藥依從性。
 

　　華海藥業今年以來陸續有高血壓藥獲批上市，比如7月11日，公司發布公告，馬來酸依那普利片獲FDA獲批上市。馬來酸依那普利片由Merck研發，當前美國境內的主要生產廠商包括Wockhardt、Taro、Northstar。IMS數據庫數據顯示，2021年，馬來酸依那普利片在美國市場的銷售額約5024萬美元；7月8日，華海藥業發布公告，用于治療高血壓的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片主要用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。該藥原研企業為默沙東。該藥品國內生產廠商還有樂普藥業、東瑞制藥、福元醫藥等。據米內網數據統計估算，2021年氯沙坦鉀氫氯噻嗪片國內銷售額約人民幣18.7億元。
 

　　3月31日，NMPA發布了新一批藥品批準證明文件待領取信息，其中，南京易亨制藥的非洛地平緩釋片通過仿制藥一致性評價，成為該抗高血壓藥品種的第3家過評企業，將分羹超10億大品種市場份額。
 

　　1月20日消息，恒瑞醫藥遞交的3類仿制藥“尼莫地平口服溶液”獲批上市。尼莫地平屬于二代地平類藥物，是臨床常用的抗高血壓藥物之一，適合腦血管痙攣、腦供血不足引起的頭痛型高血壓和缺血性突發性耳聾患者服用。
 

　　除了上述藥品以外，還有一些藥企的在研項目正在推進，預計很快也將獲批上市。例如，上海醫藥近期在接受投資者調研時提到，自研I001項目高血壓適應癥臨床三期二階段已入組269例，預計近期有望完成入組，2023年有望申報上市。
 

　　據悉，上海醫藥正加快創新轉型。在高血壓治療領域，除了1001以外，9 月 8 日，上海醫藥還宣布公司開發的 "SPH3127 片 " 收到相關部門核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動國內Ⅱ期臨床試驗。根據公告，SPH3127 片是一種新型口服腎素抑制劑，具有降血壓作用，目前該項目正在中國開展治療原發性輕中度高血壓的 III 期臨床試驗。
 

　　目前廣大高血壓患者仍存在較大的尚未被滿足的臨床治療需求，隨著國產藥陸續獲批上市，可以預計將給眾多患者帶來更多的治療選擇，提高藥物可及性。
 

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