【制藥網 市場分析】在創新方面,根據7月發布的《2021國家中藥監管藍皮書》顯示,2021年,我國批準上市中藥新藥達12個,該數量也已經超過了過去4年總和。而根據CDE受理品種目錄,2022年中藥創新成果仍在加速顯現,1-3月CDE已經累計承辦受理18個中藥新藥注冊申請。申請的中藥新藥類型聚焦于1.1類、1.2類,其中1.1類新藥有6個。
中醫藥企業加速轉型升級,多元化發展趨勢明朗(圖片來源:制藥網)
目前,在中藥行業發展一片向好的同時,大批中醫藥公司正對發展戰略進行調整、升級。如華潤三九在中藥配方顆粒業務方面,就正通過加強藥材種植基地建設以及藥材種源研究,提升產品數量,并依托智能化中藥房進行業務推廣,以產業鏈的整體能力提升來促進業務正實現快速增長。
實際上,在中藥集采常態化以及擴大推行范圍帶來的產品價格下降風險增大的背景下,眾多企業為了獲得持久的發展動力,都在通過創新來進行戰略調整。如廣藥白云山堅持“自研+合作”兩條腿走路。目前,其在研1類新藥項目已超過10個,覆蓋心腦血管、抗腫瘤藥、疫苗等領域。其申報的2款1類新藥,其中頭孢嗪脒鈉已進入臨床I期階段,BYS10片獲批臨床。此外,不少中藥企業還在通過創新研發,向生物藥、化藥創新藥等領域發力。如天士力、九芝堂、眾生藥業、譽衡藥業等企業都在瞄準小分子化學藥物甚至是單抗、雙抗、細胞療法,乃至PD-1、CAR-T等近年來熱門的生物藥布局。
值得一提的是,近年來在眾多戰略調整方向上,大健康領域格外受到中藥企業青睞。如片仔癀早已在大健康領域有所動作,2020年10月24日,片仔癀就發布公告稱準備將旗下的福建片仔癀化妝品有限公司剝離,實現單獨上市。
柳藥集團近年來也圍繞中藥大健康產業正加快產業布局,目前公司旗下萬通制藥擁有萬通炎康片、復方金錢草等全國獨家產品,同時已開展包括安宮牛黃丸、六味丸以及祛濕健脾茶等新品開發。此外,旗下康晟制藥擁有歸芪補血口服液、安神養血口服液等品牌……現公司還在加快中藥代煎煮、國醫館門診等配套產業發展,逐步實現覆蓋中藥種植采收、生產加工、物流商貿、終端應用等全產業鏈的中藥大健康產業體系。
以嶺藥業也在數年前就開始布局大健康產業,其傾力打造的以嶺健康科技有限公司以“通絡-養精-動形-靜神”養生八字為文化統領,充分挖掘中國傳統養生的理論精髓,秉承中醫治未病理念,融合現代科技,開展多方位的健康產品研發與健康管理服務,建立了“醫、藥、健、養”一體化、線上線下相結合的健康產業體系。
從整體來說,在中醫藥行業,藥企轉型升級發展的風一直沒有停過。照目前發展趨勢,業內分析認為,未來整個中藥行業將呈現多元化的發展趨勢,所有中藥企業將大致上分為三類:一是成為憑借既有優勢,通過不斷轉型,未來日化產品以及其它業務收入將超過中藥收入的企業。二是將持續深耕中藥領域,勤勤懇懇將已上市藥品做循證研究,擁有重要臨床價值產品的中藥企業。三是在堅守中藥創新發展的同時,拓展其他醫藥領域,成為中西藥共同發展的企業。
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