【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】有機(jī)構(gòu)研報(bào)顯示,醫(yī)藥行業(yè)節(jié)奏上三季度集采政策承壓,四季度看創(chuàng)新支持政策驗(yàn)證(國(guó)談、DRG創(chuàng)新除外支付),隨著越來(lái)越多的品類(lèi)集采影響進(jìn)入后周期,財(cái)報(bào)筑底回升,四季度至2023年政策影響或先抑后揚(yáng),推薦布局創(chuàng)新和強(qiáng)剛需,推薦康方生物、榮昌生物、百濟(jì)神州、華東醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療等。那下面我們一起來(lái)看看這幾家企業(yè)。
康方生物
康方生物之所以被看重,很重要的原因在于其端對(duì)端多方位的藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(ACE平臺(tái)),尤其是其雙特異抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(Tetrabody平臺(tái))。截至6月底,康方生物已有6個(gè)產(chǎn)品處于III期及以后階段,13個(gè)管線(xiàn)處于關(guān)鍵性/III期臨床階段。其中康方生物對(duì)于雙抗的研究,是國(guó)內(nèi)走在較前的公司。由其自主研發(fā)的雙抗平臺(tái)Tetrabody開(kāi)發(fā)出的AK104和AK112雙抗皆屬于創(chuàng)新藥。
據(jù)悉,康方生物還布局了一些新的領(lǐng)域,包括細(xì)胞治療、ADC、神經(jīng)疾病等,在保障雙抗地位的同時(shí),涉足更多可能誕生重磅藥物的創(chuàng)新藥物形式領(lǐng)域。從創(chuàng)新能力來(lái)看,目前康方生物已經(jīng)建立起豐富而具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線(xiàn),在雙抗領(lǐng)域地位穩(wěn)固。
數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,康方生物實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.97億元,扣除分銷(xiāo)成本后收入1.63億元,同比增長(zhǎng)26.8%;其中公司總研發(fā)投入5.95億元。
榮昌生物
作為創(chuàng)新藥企榮昌生物已經(jīng)在產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化、國(guó)際化等幾個(gè)核心指標(biāo)上顯示出了差異化的能力。2022年上半年,榮昌生物更是以靚麗的銷(xiāo)售收入,證明了公司正在逐步具備可觀(guān)的自我造血能力。數(shù)據(jù)顯示,今年上半年公司總收入為 3.50 億,相比于上一年同期的 0.31 億增幅為 1033%。
目前榮昌生物管線(xiàn)中除了已經(jīng)上市的泰它西普和維迪西妥單抗,不乏多個(gè)潛力頗大的在研藥物。如RC28 是榮昌生物在研發(fā)的一款 VEGF 受體、FGF 受體與人免疫球蛋白 Fc 段基因重組的融合蛋白,也是一款非常體現(xiàn)榮昌生物藥物設(shè)計(jì)能力的一個(gè)潛在重磅藥物。RC88 是一種新型間皮素 ( MSLN ) 靶向 ADC,用于治療 MSLN 陽(yáng)性實(shí)體瘤。目前正進(jìn)行對(duì)多種晚期實(shí)體瘤患者的 I 期臨床試驗(yàn),特別是胰腺癌、間皮瘤、膽管癌、卵巢癌、胃癌、三陰性乳腺癌及肺腺癌。RC108 是一種 c-MET 靶向 ADC,用于治療 c-MET 陽(yáng)性實(shí)體瘤。目前,已在中國(guó)開(kāi)展針對(duì) c-Met 陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的 I 期臨床試驗(yàn)等。
百濟(jì)神州
百濟(jì)神州作為創(chuàng)新藥全球化的企業(yè),已具備差異化的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,業(yè)務(wù)覆蓋全球五大洲,實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)自主研發(fā)、生產(chǎn)和生產(chǎn)能力。從產(chǎn)品管線(xiàn)數(shù)量上來(lái)看,百濟(jì)神州業(yè)務(wù)布局廣且深,前期高產(chǎn)的十年商業(yè)化正在逐步兌現(xiàn),后續(xù)產(chǎn)品管線(xiàn)也將逐步推進(jìn),有望為公司帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力。
據(jù)悉,目前,百濟(jì)神州打造了一支強(qiáng)大且具備差異化的研發(fā)管線(xiàn),擁有約40款臨床階段候選物和商業(yè)化階段產(chǎn)品,近半具備巨大的潛力。多款在研管線(xiàn)正在穩(wěn)步推進(jìn)中,包括TIGIT,Bcl-2,PI3Kδ,OX40,HPK-1,TIM3等。按發(fā)病率計(jì)算,管線(xiàn)藥物已涵蓋全球80%的癌癥種類(lèi)。根據(jù)公司規(guī)劃,未來(lái)幾年,將有一大批新分子進(jìn)入臨床,2024年起預(yù)計(jì)每年將提交10個(gè)以上 IND 申請(qǐng)。
華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥積極打造創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈,深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。截至2022年7月,公司已經(jīng)建成華東創(chuàng)新藥研發(fā)中心,諾靈生物、Ashvattha、道爾生物、重慶派金、琿達(dá)生物、荃信生物、HeidelbergPharma協(xié)作共贏的醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)圈。公司創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥在研管線(xiàn)共計(jì)43種藥物組合。
據(jù)預(yù)計(jì),華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥有望于2022年底上市;邁華替尼已完成臨床III期試驗(yàn)入組;HDM2002(Mirvetuximab)2022年5月美國(guó)已提交BLA,F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022年11月28日;HDM3001(QX001S)烏司奴單抗的生物類(lèi)似藥,其Ⅲ期臨床試驗(yàn)已于2022年2月提前完成全部受試者入組……此外,華東醫(yī)藥醫(yī)美管線(xiàn)不斷豐富,板塊有望迎來(lái)收獲期。
邁瑞醫(yī)療
邁瑞醫(yī)療表示,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)必須依靠自主創(chuàng)新的“內(nèi)生光芒”來(lái)照亮前行之路。邁瑞醫(yī)療堅(jiān)持自研創(chuàng)新,不斷加大核心技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作的投入力度,為長(zhǎng)期穩(wěn)健的增長(zhǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年,邁瑞醫(yī)療研發(fā)投入14.56億元,同比增長(zhǎng)25.01%。
公司主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域,擁有較全的產(chǎn)品線(xiàn)。半年報(bào)顯示,邁瑞醫(yī)療的三大主營(yíng)業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)超雙位數(shù)增長(zhǎng)。據(jù)悉,在三主線(xiàn)蓄勢(shì)前行的同時(shí),邁瑞重點(diǎn)培育的新業(yè)務(wù)——微創(chuàng)外科、動(dòng)物醫(yī)療、骨科、AED也在穩(wěn)步推進(jìn),這些高潛力業(yè)務(wù)的多元化布局和技術(shù)突破將會(huì)較大地拓展邁瑞的可及市場(chǎng)和核心能力,成為公司未來(lái)新的增長(zhǎng)極。
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評(píng)論