【制藥網 市場分析】目前,集采“大刀”已從化藥、高值耗材延伸至中成藥領域。雖然國家尚未全方位推進中成藥納入集采,但地方都在開展積極探索,如近期以來,就已有多起大型中成藥聯盟集采在業內展開。在4月,廣東就牽頭16省大聯盟藥品集中采購涉及數十種中成藥。9月14日,廣東省藥品交易中心發布了《廣東聯盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》,擬對58個常用中成藥進行帶量采購,該采購聯盟涉及廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆等7個省級行政區。
中成藥集采正不斷推進(圖片來源:制藥網)
隨后,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網也發布了《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》,明確表示湖北省將聯合河北、山西、內蒙古等18省開展中成藥集中帶量采購。
隨著中成藥集采的不斷推進,業內普遍認為相關藥企將面臨降價考驗。實際上,以往藥品集采往往都會導致產品價格出現大降幅。值得注意的是,在藥品面臨降價的情況下,分析認為,中成藥企業還將面臨原藥材價格波動大、成本控制難等風險。據了解,今年以來各地
中藥材市場,大批中藥都出現了漲價情況。如在四川成都荷花池中藥材市場,近期就有近百分之八十的中藥價格出現明顯上漲,個別品種漲價幅度甚至達到200%到300%。“百合可能漲了十多元每公斤,人參漲了一百元每公斤。以前賣三百多元,現在賣四百多元,是產新的時候開始漲價的。”有商家如是表示。
在集采降價,原材料漲價的雙重壓力下,業內認為,降價與質量品控如何平衡已成為中成藥企業發展亟待解決的問題。那么,面對集采持續的推進,中成藥企業又該如何做好控成本、保質量呢?對此,業內提出,藥企首先要做好主動迎合監管要求的準備,比如建設符合GAP規范的中藥材種植基地,確保有穩定的產品質量、有冗余的生產能力、較強的市場占有率等。
除此之外,現有規則上的創新對原有市場份額大、市場相對穩定的企業更有利。因此,想要獲得更好發展的企業還要對成本、價格和體量進行綜合分析。企業應考慮各類不確定因素,完善供應鏈管理,從成本角度合理估算報價空間;同時,還應增加研發投入、提升質量標準,并加快中醫藥標準化體系建設,形成團體標準、地方標準、行業標準、國家標準、國際標準以及涵蓋藥材、
中間體、成品等多層次、多維度、全過程質量控制體系。
值得注意的是,這其中很多環節實際上都離不開制藥設備的幫助。一直以來,制藥設備都與中藥研發、生產、檢測等環節息息相關,其質量的好壞以及技術的先進與否,也往往對中成藥質量起到直接影響。基于此,業內認為,必須重視和加強相關制藥設備的現代化研究,并要根據中成藥制藥需求,來設計、開發出既能能保障藥品質量,又能節能增效的設備。
據悉,當前不少制藥設備企業,已開始對自身產品進行升級改造。如有粉碎機廠家就研發出了低溫
超微粉碎機,這是以細胞級微粉碎技術為核心的工藝應用的設備,其具有粉碎效率高、粉碎能力強等優勢。對于纖維狀、高韌性、高硬度及含水量小于6%的物料均可適應,能耗低、溫度低、粉碎無殘渣、可避免物料出現損失,又能增加生產效率。
除此之外,還有企業打造出了藥物粉碎脈沖除塵機組,據介紹,該機組是由粉碎主機、集粉分級器、旋風分離器、除塵過濾器、引鳳機電控柜等幾部分組成,具有性能好、效率高、噪音低、能耗低、環保節能等優勢,并且符合GMP認證標準。
總的來說,在中成藥集采的不斷推進下,企業對成本控制、質量的要求將越來越高。受此影響,相關制藥設備企業也都將迎來更多機遇。但需要注意的是,與此同時,相關的制藥設備企業也將越來越需要先進技術和設備的支撐。因此,未來制藥設備企業要想得道更多的發展機遇,還需依靠創新繼續砥礪前行。
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