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重磅文件發布，針對醫藥行業重大違法行為

2021年08月24日 09:58:50來源：制藥網點擊量：39827

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　　【制藥網行業動態】近日，國家市場監管總局、財政部對外發布了《市場監管領域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)，將于今年12月1日正式施行。根據《暫行辦法》規定，舉報市場監管領域重大違法行為，獎勵金額可高達100萬元。

　　值得注意的是，國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門實施舉報獎勵，也適用本辦法。而考慮到食品、藥品等特殊領域的專業性、技術性問題，重大違法行為更隱蔽和不易察覺，此次《暫行辦法》還特別設置了“內部舉報人獎勵條款”，即違法主體內部人員舉報的，在征得本級財政部門同意的情況下，適當提高前款規定的獎勵標準。

　　業內人士認為，《辦法》以合法合規舉報有獎、獎勵高至100萬元為突破口，匯聚多方合力，將進一步推動構建社會公眾參與、市場主體自律、市場監管執法相互協調配合的多元共治格局。在此背景下，必將對眾多市場監管領域違法行為形成高壓執法震懾，同時提升效能，化解風險，優化市場。

　　其實，一直以來國家都在不斷整頓資本市場，嚴打違法違規行為。其中，醫藥行業就是違法違規行為被嚴懲的重點領域。可以說從國家層面到各級醫藥監管部門都在圍繞行業企業的合規、合法經營提出要求，不斷釋放全新的監管信號。據了解，去年3月國家就頒布了《關于深化醫療保障制度改革的意見》，其中第五條“健全嚴密有力的基金監管機制”中的有三條明確“改革完善醫保基金監管體制，完善創新基金監管方式，依法追究欺詐騙保行為責任”。

　　6月，國家衛健委、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局、工業和信息化部、財政部、商務部等九部委，為加強醫療服務監管，規范醫務人員行為、整頓醫療行業違法行為等原因，還聯合印發了《關于印發2020年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》(以下簡稱《通知》)，為醫藥購銷領域和醫療服務劃清行為紅線。

　　隨后，國家藥監局還發布《醫藥代表備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》，要求藥代：不得未經醫療機構同意開展學術推廣等活動；不得承擔藥品銷售任務，收款和處理購銷票據；不得參與統計醫生個人開具的藥品處方數量；不得對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈資助贊助等。

　　從整體來看，國家嚴查醫藥違法行為、帶量采購、兩票制、DRG等政策不斷落地，都是在進一步規范藥品審查、流通、經營秩序。對此，業內人士分析認為，在這樣的背景下，醫藥違法行為將被持續嚴打。同時，未來國家乃至地方對于醫藥產業的檢查的力度還將不斷加強，并且針對醫藥行業在整治中暴露出的風險和隱患，或還將會構建更加有效并且長期的監管機制。

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