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盤點2020年獲批上市的國產腫瘤藥

2020年12月28日 08:50:06來源：制藥網點擊量：39864

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　　【制藥網產品資訊】現如今是一個談癌色變的時代。我國癌癥患者數量居多，且癌癥發病率整體呈上升趨勢，根據Frost & Sullivan的數據顯示，我國癌癥患者人數2018年已達到428.5萬人，預計2030年我國癌癥患者人數將增加到569.6萬人。隨著我國癌癥人數的持續增長，以及居民收入水平的提升，對有效的抗癌藥物需求也在不斷擴大。根據米內網數據顯示，2018年中國抗腫瘤藥物總產值達998.95億元，同比增長21.20%。按照過去五年的年平均復合增長率，中商產業研究院預測2020年中國抗腫瘤藥達1341.2億元。

　　在龐大的抗腫瘤藥物市場面前，國產藥企也在不斷發力，加上國內近年來出臺的支持創新藥發展政策的出臺，國產抗癌藥獲批上市的消息不斷，為腫瘤患者帶來福音。有數據統計，截至12月26日，年內已有13款創新藥物獲得藥監局批準上市，包括10款中國企業開發的一類創新藥，這其中就有4款腫瘤藥物。

　　淋巴瘤治療藥“奧布替尼”

　　商品名：宜諾凱

　　研發企業：諾誠健華

　　國內獲批時間： 2020年12月25日

　　奧布替尼是諾誠健華自主研發的1類創新藥，是具高度選擇性的新型布魯頓酪氨酸激酶抑制劑，用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者；既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。并獲得國家重大新藥創制專項立項支持。

　　卵巢癌治療藥“氟唑帕利膠囊”

　　商品名：艾瑞頤

　　研發企業：恒瑞醫藥

　　國內獲批時間：2020年12月14日

　　氟唑帕利膠囊是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。氟唑帕利為小分子PARP抑制劑，可抑制BRCA1/2功能異常細胞中的DNA修復過程，誘導細胞周期阻滯，進而抑制腫瘤細胞增殖。

　　肺癌治療藥“鹽酸恩沙替尼膠囊”

　　商品名：貝美納

　　研發企業：貝達藥業

　　國內獲批時間：2020年11月17日

　　鹽酸恩沙替尼膠囊適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)患者的治療。恩沙替尼為間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑，該品種上市為非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

　　淋巴瘤治療藥“澤布替尼”

　　商品名：百悅澤

　　研發企業：百濟神州

　　國內獲批時間：2020年6月3日

　　澤布替尼用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。該產品由百濟神州自主研發。

　　值得一提的是，澤布替尼還于2019年12月通過FDA批準在美上市，用于治療先前至少接受過一次治療的成年套細胞淋巴瘤患者，這也是我國頭個在美上市的中國本土創新藥，對于實現本土新藥出海具有重大意義。

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