資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，新技術(shù)、新藥物不斷涌現(xiàn)，生產(chǎn)工藝自動(dòng)化、信息化水平不斷提升。同時(shí)，“智能制造”是傳統(tǒng)制造業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必由之路，為推動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，藥企對(duì)智能化的要求也越來越高。
 

　　據(jù)悉，為了落實(shí)“健康中國”戰(zhàn)略和企業(yè)醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)布局，一些具備實(shí)力的原料藥企業(yè)在制藥生產(chǎn)線智能化升級(jí)的道路上不斷探索，并逐步獲得良好的效益。
 

　　例如，有藥企著手建立集自動(dòng)化、信息化、智能化全要素一體的原料藥生產(chǎn)線，改造后的智能化系統(tǒng)投運(yùn)率達(dá)到90%以上，可以確保生產(chǎn)安全可靠，降低生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)成本，穩(wěn)定提升產(chǎn)品質(zhì)量，并提升了扁平化生產(chǎn)管理水平，降低由人員操作失誤導(dǎo)致偶發(fā)性偏差的可能。同時(shí)，產(chǎn)品收率提升0.22%，主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)已超過歐洲原研藥廠商。
 

　　據(jù)介紹，其在智能化改造過程中面臨的一大難點(diǎn)就是一步反應(yīng)的工藝控制，既要兼顧罐內(nèi)物料的實(shí)時(shí)狀態(tài)，又要控制反應(yīng)體系的溫度和壓力。該企業(yè)分廠智能化項(xiàng)目組聯(lián)合設(shè)計(jì)方專家多次專項(xiàng)討論后，終得出一套適合實(shí)際生產(chǎn)的解決方案；另外，某步化學(xué)反應(yīng)的溫度控制也是難點(diǎn)之一。工藝控制點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛，反應(yīng)過程較為劇烈，導(dǎo)致冷媒溫度難于控制，項(xiàng)目實(shí)施前期，該企業(yè)分廠收集了大量的數(shù)據(jù)，做足準(zhǔn)備，終于攻克了難點(diǎn)。
 

　　可見，在推進(jìn)原料藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)“智能制造”的過程中，技術(shù)骨干、數(shù)據(jù)收集、工藝控制等因素是關(guān)鍵的著力點(diǎn)。
 

　　其中在技術(shù)骨干方面，人才是推動(dòng)企業(yè)乃至整個(gè)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。據(jù)了解，目前智能制造的應(yīng)用型崗位包括智能制造裝備升級(jí)、綠色制造智能升級(jí)、制造智能升級(jí)、工業(yè)軟件使用與維護(hù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)與云平臺(tái)等5個(gè)發(fā)展方向。據(jù)數(shù)據(jù)分析，2020年智能制造領(lǐng)域人才需求預(yù)測(cè)750萬人，人才缺口預(yù)測(cè)300萬人。到2025年，人才需求預(yù)測(cè)900萬人，人才缺口預(yù)測(cè)450萬人。
 

　　可見，不斷加強(qiáng)人才培養(yǎng)，補(bǔ)齊人才短板是推進(jìn)智能制造產(chǎn)業(yè)的當(dāng)務(wù)之急，也是推進(jìn)原料藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)“智能制造”過程需要解決的問題。一大好消息是，近期，人力資源社會(huì)保障部會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局、國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布智能制造工程技術(shù)人員等16個(gè)新職業(yè)信息，該舉措或有利于補(bǔ)齊人才缺口，為原料藥行業(yè)提供更多的智能制造領(lǐng)域的人才，助力產(chǎn)業(yè)朝著智能化升級(jí)。
 

　　在數(shù)據(jù)收集方面，智能制造是指一種用計(jì)算機(jī)模擬人類工程師、技術(shù)人員、專家學(xué)者,收集數(shù)據(jù)對(duì)問題進(jìn)行分析、推斷并作出決策,并將結(jié)果與智能機(jī)器交互執(zhí)行。因此要實(shí)現(xiàn)智能制造，關(guān)鍵的是數(shù)據(jù)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，“我們可以通過傳感器來收集這些數(shù)據(jù)，然后對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行一定的分析、加工，應(yīng)用這些分析后的結(jié)果，來優(yōu)化我們的生產(chǎn)效率，提升我們的制藥安全，如果達(dá)成這樣的流程，我們就可以說是完成了一個(gè)完整的數(shù)據(jù)閉環(huán)。”
 

　　在工藝控制方面，原料藥的工藝控制具有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。2018年6月7日，我國國家藥品監(jiān)督管理局被正式吸納為人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)"管理委員會(huì)"成員，這意味著我國原料藥在工藝開發(fā)等方面面臨更高的挑戰(zhàn)和要求。“藥品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是通過科學(xué)的設(shè)計(jì)得以保障和實(shí)現(xiàn)的。”
 

　　可見，我國各大醫(yī)藥企業(yè)及工藝開發(fā)人員都需要應(yīng)對(duì)更高的要求。在推進(jìn)原料藥生產(chǎn)智能制造的過程中，也需要滿足這一條件。