【制藥網 市場分析】目前我國藥品市場仍以仿制藥為主。米內網數據顯示,2019年我國藥品終端市場規模達到近1.8億元。其中,仿制藥占比約95%,創新藥占比小于5%。而美、日、歐洲等發達國家和地區,其創新藥銷售額占比普遍超過七成,甚至達到接近九成的水平。
中國創新藥市場空間巨大,“兩票制”、“帶量采購”、“優先審評審批制度”、“仿制藥質量和療效一致性評”等政策頻發,鼓勵醫藥創新研發,加上國內仍在持續增長的藥品市場和老齡化加劇帶來的強勁需求,未來可能帶來數千至萬億級別的增量市場。業內表示,在投資機構的眼中,創新藥普遍被視作下一個十年的投資金礦。
創新藥投資的核心在于分辨其臨床價值高低。業內認為,隨著醫保支付方式改革、DRGs等新付費方式的推進,臨床價值是未來創新藥商業價值的基石,臨床獲益高的藥物將擁有更多的價格談判空間,而臨床價值不突出的藥物將面臨激烈的價格戰。未來創新藥將回歸患者需求的本質。
4月29日,國家醫保局就《基本醫療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》公開征求意見。醫保用藥管理水平提升、藥品費用控制更加合理,醫保基金的使用將更加注重效益、適應臨床技術的進步,從“只進不出”升級為“有進有出”的動態調整,并愈發重視藥物經濟學的作用,對臨床用藥產生正本清源式的指導作用,臨床價值高、定價合理、藥物經濟學獲益高的創新藥企業將受到持續利好。
業內認為,該征求意見的發布將利好高臨床價值的創新藥。推薦恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥(H)、康弘藥業,建議關注貝達藥業、復宏漢霖(H)、信達生物(H)等。
其中,“研發一哥”恒瑞投入創新的時間早,力度大,其研發投入凈值、投入占銷售比重都遠遠超平均值。在研發投入方面,2019年恒瑞的研發投入38.96億元,比上年增長45.90%,研發投入占銷售收入的比重達到 16.73%。
高研發投入為恒瑞帶來了收獲,目前公司已逐漸進入收獲期。截至2019年底,公司已經有艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖6個創新藥上市。另外,其他在研創新藥數量多達到30來個,不少都處于二期、三期臨床中,恒瑞醫藥的創新藥產出已經形成上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。
得益于這種良性循環模式,恒瑞醫藥的業績亮眼,公司增長已經連續多年遠高于同行業平均水平,其在年報中表示,創新成果的逐步收獲對公司業績增長起到了拉動作用。同時隨著公司產品結構調整,以手術麻醉、造影劑為代表的公司非抗腫瘤藥產品在各自治療領域內逐步擴大市場,繼續保持快速增長態勢。
復星醫藥在3月30日發布的《2019年度企業社會責任報告》中表示,以患者可支付的高質量仿制以及以臨床為需求導向的高價值創新都是復星醫藥努力的方向。
持續在創新研發上的投入,也是復星醫藥在堅持的方向。2019年全年,公司研發投入34.63億元,同比增長38.15%,著重投入在小分子創新藥、單克隆抗體生物創新藥及生物類似藥、細胞藥物等方面,一些成果在逐步呈現。
其中,在抗腫瘤領域,2019年,復星醫藥上市了中國頭個生物類似藥漢利康,用于非霍奇金淋巴瘤的治療;在抗感染領域,復星醫藥的創新藥注射用青蒿琥酯是世界衛生組織(WHO)推薦的重癥瘧疾治療藥物;在慢性病領域,2019年,復星醫藥的慢病“四高”用藥已服務了超過1300萬名患者。此外,復星醫藥通過自主研發、許可引進等模式,在腫瘤、眼科、呼吸系統、血液系統領域等領域擁有多個在研罕見病藥物。
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