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2020年中藥飲片專項整治工作再下一城

2020年05月18日 08:40:33來源：制藥網點擊量：46348

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　　【制藥網政策法規】近日，江西省藥監局發布《國家局對中藥飲片專項整治工作再做部署》的消息。內容顯示，5月12日，國家藥監局召開電視電話會議對2019年中藥飲片集中整治工作進行總結及對2020年中藥飲片專項整治工作再做部署和動員。

　　中藥飲片專項整治活動，是國家藥監局2020年度藥品安全監管工作計劃中四個專項整治活動之一，今年2月份專門印發了《中藥飲片專項整治工作方案》，方案對專項整治工作提出了總體目標和工作要點。

　　本次會議是對中藥飲片專項整治活動的再部署和強調，會議要求，各級藥品監管部門要按照“四個嚴”要求，統一思想，協同行動，落實好屬地監管責任，認真檢查中藥飲片和制劑生產經營使用單位，堅決查處違法違規行為；各中藥飲片和制劑生產經營使用單位以及中藥材市場要落實好主體責任，對照新修訂《藥品管理法》、藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范全面自查和整改，清源固優，不斷提高中藥飲片質量。

　　據了解，今年上半年，國家藥品監督管理局發布《關于印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》，要求各省級藥監開始為期一年半的中藥飲片專項整治工作。隨后，湖北、江西、安徽三省級監管部門下發任務，開始為期一年半的大檢查。截至目前，還有江蘇、湖南、貴州、海南、江蘇、寧夏等多地也已經發布中藥飲片專項整治工作方案。

　　如今隨著國家藥監局對2020年中藥飲片專項整治工作再做部署和動員，意味著中藥飲片的監管力度和整治力度或更加嚴格。

　　近期以來，各地關于中藥飲片被爆不合格的消息也未停過。例如，山東省藥監局近日發布藥品質量抽檢通告(2020年第2期)，“白頭翁”、“北柴胡”、“蟬蛻”等8個品種共10批次藥品，經抽檢不符合標準規定。另外，5月以來，云南、湖北、新疆等地也接連發布了藥品質量公告，合計已有128個藥品被曝不合格，其中大多為中藥飲片。

　　業內認為，中藥飲片行業在越趨嚴格的監管下，日子會越來越不好過。除了嚴格監管以外，2019年新修訂的《藥品管理法》也將對行業帶來沖擊，新版藥品管理法明確提到，一旦發現企業重大問題，每次罰款150萬元起步，甚至情節嚴重者都有執照被隨時吊銷的潛在風險。這將約束行業企業不規范經營的行為。業內普遍認為，飲片行業淘汰落后產能將提速，一些不具備生產標準的中小型飲片企業正加速退出市場。

　　另外，2020版藥典有望于今年下半年出臺，新版藥典明確中藥材及其飲片產品繼續增加重金屬及33項農殘檢測，這對于相關中藥飲片企業而言，也是一大挑戰工作，需要提前做好準備來應對。

　　面對發展困境，業內人士建議，唯有變革，通過產業整合、創新、延伸，獲得新的機遇，摸索新的出路。例如中藥很多品種均屬于藥食兩用。可以延伸回歸為以養生保健為核心，走大健康路線，如食品、保健食品、日化、藥妝等品類。

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