【制藥網 行業動態】 近年來,隨著糖尿病發病率升高,以及受一些新型降糖藥進入新版國家醫保目錄,降血糖新藥增加等因素影響,我國降糖藥市場保持增長。有數據顯示,內地公立醫院渠道的降糖藥市場連續多年來保持增長,目前已經突破510億元。
據了解,隨著技術的不斷進步,降糖藥領域也取得了越拉越多的突破。如近日, 華領醫藥發布公告,dorzagliatin與恩格列凈聯合用藥研究成功。
藥代動力學研究結果顯示,dorzagliatin(75mg BID)和恩格列凈(25mg QD)聯合用藥不影響各自的PK,支持口服聯合用藥。藥效學研究結果則顯示了聯合用藥后明確的增效作用。在口服糖耐量測試(OGTT)中,dorzagliatin和恩格列凈組合用藥可以有效降低血糖總量(AUEC:279 h•mg/dL),降糖效果明顯優于恩格列凈 (AUEC:452 h•mg/dL,P<0.01) 和dorzagliatin(AUEC:364 h•mg/dL,P <0.05)單獨用藥。
另外,聯合用藥后患者的C肽分泌與恩格列凈單用相比顯著增加。本研究結果支持dorzagliatin和恩格列凈聯合用藥的進一步開發,并將給2型糖尿病患者帶來更大受益。
dorzagliatin(75mg BID)與恩格列凈(25mg QD)聯合用藥,更好地提升了恩格列凈對2型糖尿病患者血糖的控制效果,進而擴大了糖尿病患者適用人群,并可顯著改善患者胰島功能。而這一成功結果,也支持企業繼續推進dorzagliatin單藥治療以及與現有口服降糖藥聯合用藥治療的研究計劃。此前,dorzagliatin與西格列汀(sitagliptin,一種DPP-4抑制劑,口服降糖藥)以及與二甲雙胍(metformin,一線口服抗糖尿病藥)聯合用藥研究也都呈現出了正面結果。
數據顯示,中國目前擁有超過1.164億糖尿病患者。隨著科學的進步,未來會開發出更多的、更有利于患者接受,并且長期依從治療的制劑,從而達到糖尿病的治療效果,減少糖尿病并發癥發生的風險。
再如3月17日,廣西五和博澳藥業公司和北京五和博澳藥業公司申報的中藥五類新藥桑枝總生物堿和桑枝總生物堿片獲得國家藥監局批準上市,這是近10年來頭次獲批的糖尿病中藥新藥。
據了解,桑枝總生物堿片是以??浦参锏母稍锬壑?ldquo;桑枝”為藥材提取精制而得,桑枝是桑樹種植過程中的廢棄物,原材料供應充足且成本低。現代醫學研究表明,桑屬植物中的多羥基生物堿類化合物具有α-葡萄糖苷酶抑制活性,有很好的降血糖功能。作為天然植物來源的新型糖苷酶抑制劑,桑枝總生物堿片選擇性更強,副作用更小。與磺酰脲類相比,桑枝生物堿不會產生低血糖;與胰島素增敏劑相比,桑枝生物堿較少吸收入血,長期服用的肝腎毒性較小。
數據顯示,糖尿病患病率呈快速上升趨勢,預計2040年糖尿病患者數將達6.42億,患病率將上升至10.4%(大致范圍8.5%-13.5%),其中中國糖尿病患者數將達1.507億。疾病高發刺激市場擴容,米內網數據顯示,近年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端及中國城市零售藥店終端糖尿病用藥合計銷售額逐年上漲,2018年實現623.2億元,其中糖尿病化藥銷售額為606.2億元,糖尿病中成藥銷售額為17億元。為更好的給患者帶來有效的降糖藥物,我國藥企還需不斷加大醫藥創新,實現更多的突破。
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