【制藥網 會議論壇】來自數十家制藥企業和研究機構的近百位專業人士,參加了諾脈科(Romaco)集團日前舉辦的片劑處方開發及生產技術培訓研討會,與德國制藥專家探討交流,共享歐洲理念和經驗,大家有哪些收獲與感想?來自揚子江、阿斯利康、常州制藥、綠葉制藥和中國科學院上海藥物研究所的專業人士,點贊培訓研討會。
參與培訓研討的揚子江藥業集團藥物研究院研究三所副所長董達文、阿斯利康無錫研發中心高級研究員陳曉燕、常州制藥廠有限公司副總經理伍成祥、山東綠葉制藥有限公司制造部高級總監范艷麗,以及中國科學院上海藥物研究所高級工程師郭仕艷、朱春柳,均認為課程內容對工作具有切實幫助,值得向更多人推廣。
與會學員實操Romaco設備、參觀楚天科技園區(圖片由楚天科技提供)
揚子江藥業集團藥物研究院研究三所副所長 董達文
培訓研討會在片劑開發原理上提供了豐富的內容,比如機械方面的,比如因追求高效而可能忽略的一些細節問題;另外,以前關注較少的一些問題也得到了很好的呈現,比如小試到放大過程中的問題,比如在制粒過程中,可能更多地關注線速度,而對體積變化關注比較少,再如壓片的參數控制等等。
在諾脈科(中國)固體制劑工藝中心的實操培訓也非常有用,期望上機實操時間更長一些,這樣就能在實操方面跟講師以及其他學員有更多的交流互動時間。培訓課程的信息量很大,整整3天時間,可能并不是每個人都能安排這么多時間出來,建議Romaco能帶著課程走進企業,這樣受眾面會更廣。
阿斯利康無錫研發中心高級研究員 陳曉燕
拉芒博士等所講到的一些問題,我們在工藝放大、處方研究時也會遇到,這幾天的授課在很多問題上提供了思路和方向。Romaco的設備、設計理念也對研發工作帶來了切實的幫助,Kilian的系列
壓片機操作界面非常清楚、人性化,很好地幫助制藥企業在商業化生產中及時地獲取信息,從而及時地做出反應和調整,這個速度至關重要。培訓課程非常值得向同事介紹,希望后續能安排更多時間探討大家在工作中遇到的個案問題。
常州制藥廠有限公司副總經理 伍成祥
培訓研討會的內容非常及時,對我們產品一致性評價,從實驗室小試、中試到大生產中各個參數的考慮比較周到,從參數設置到工藝質量的研究都比較細致。如果Romaco持續舉辦這樣的活動,我們會帶著團隊來學習,對制藥企業從實驗室基礎研究到生產研究、工藝研究、設備選擇等都有很大的幫助。
山東綠葉制藥有限公司制造部高級總監 范艷麗
工藝和設備匹配性是我們重點關注的問題,這次Romaco邀請到的兩位博士講述的內容非常豐富,由淺入深地讓我們學習到了不少東西。特別是博士們所講的一些問題,我們在工作中也遇到過,課程針對這些問題都有較為清晰的答案和解讀。
德國專家所講的很多理論,包括他們自身的研究成果,比如設備故障預防或故障排除方面對我們的工作很有幫助,對規模化生產也會非常有幫助。課程很值得與同事同行一起分享,希望更多一些規模化生產方面的培訓,包括設備全生命周期方面的培訓。
中國科學院上海藥物研究所高級工程師 郭仕艷、朱春柳
平時做制劑研發時遇到很多講師所講到的問題,比如在小試到中試到放大的過程中壓片機參數不匹配的問題,這幾天的學習讓我們對壓片機的各種構造、問題及其原因等有更深層次的理解。課程涉及豐富的理論問題,從基礎理論的層次去理解處方開發和生產過程中遇到的問題及其癥結所在,對我們研發人員來說非常重要。
拉芒博士、弗雷特博士等德國專家為與會學員頒發結業證書(圖片由楚天科技提供)
片劑處方開發及生產技術培訓研討會分別于11月16日~18日和11月20日~22日在諾脈科(中國)固體制劑工藝中心連續舉辦兩場,來自歐洲制藥企業以及德國波恩大學的專家、教授將歐洲的理念和經驗帶到中國。這次培訓研討會是由Romaco集團將德國SDC課程帶到中國的成果。
SDC(Solids Development Consult GmbH)是德國波恩大學制藥技術學科附屬公司,SDC拉芒博士、弗雷特博士,以及Romaco技術專家托馬斯在這次會議中主講課程,并利用諾脈科(中國)固體制劑工藝中心的設備與大家實踐交流。每一場研討會均涵蓋三天的理論和實踐內容,信息量、含金量十足。
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