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        審批速度加快，藥企多個品種通過一致性評價
        
										
        2019年01月04日 09:09:34來源：中國制藥網點擊量：44990
        
				
        
								
        
					
        
						
        
							
							
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        　　【中國制藥網 產品資訊】2019年1月2日，復星醫藥發布公告，公司控股子公司重慶藥友收到國家藥監局頒發的關于吲達帕胺片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
         
        　　據了解，吲達帕胺片主要用于治療原發性高血壓。
         
        　　截至公告日，于中國大陸已上市的吲達帕胺片，包括施維雅(天津)制藥的納催離、天津力生制藥的壽比山。
         
        　　根據業內數據顯示，2017年度，吲達帕胺片于中國境內銷售額約為人民幣6918萬元。
         
        　　截至2018年11月，復星醫藥現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣約902萬元(未經審計)。
         
        　　業內表示，此藥品通過仿制藥一致性評價，有利于其市場銷售。
         
        　　筆者通過公開信息梳理發現，復星醫藥近期以來多次傳來通過一致性評價的藥品的好消息。
         
        　　吡嗪酰胺片
         
        　　就在2018年12月29日，復星醫藥發布公告，其控股子公司紅旗制藥的吡嗪酰胺片(規格：0.25g、0.5g)通過仿制藥一致性評價。公司為該品種通過一致性評價的企業。
         
        　　據了解，吡嗪酰胺片主要用于治療結核，可與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于結核病治療。
         
        　　2017年度，紅旗制藥該藥品于中國大陸地區的銷售額約為人民幣2925萬元。
         
        　　根據業內數據，2017年度，吡嗪酰胺片于中國境內銷售額約為人民幣6671萬元。
         
        　　另外，根據公告，截至2018年11月，公司現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣約930萬元。
         
        　　富馬酸喹硫平片
         
        　　2018年12月27日復星醫藥發布公告，公司控股子公司湖南洞庭藥業收到國家藥品監督管理局頒發的關于富馬酸喹硫平片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
         
        　　據了解，富馬酸喹硫平主要用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作。
         
        　　2017年度，洞庭藥業該藥品于中國大陸地區的銷售額約為人民幣2.9萬元。
         
        　　截至公告日，于中國大陸已上市的富馬酸喹硫平片包括阿斯利康的的思瑞康、第壹制藥的舒思。
         
        　　根據業內數據，2017年度，富馬酸喹硫平片于中國大陸地區的銷售額約為人民幣7.0億元。
         
        　　截至2018年11月，公司現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用約1491萬元。
         
        　　氯化鉀顆粒
         
        　　12月初，復星醫藥公布，公司控股子公司重慶藥友收到國家藥品監督管理局頒發的關于氯化鉀顆粒的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
         
        　　該藥品主要治療低鉀血癥、預防低鉀血癥，并適用于洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常。
         
        　　2017年度，重慶藥友該藥品于中國大陸地區銷售額約為人民幣71萬元。
         
        　　截至公告日，于中國大陸地區已上市的氯化鉀制劑包括大冢制藥的氯化鉀注射液、譽東健康制藥的補達秀等。
         
        　　根據業內數據，2017年度，氯化鉀制劑于中國大陸銷售額約為人民幣4.9億元。
         
        　　截至2018年10月，集團現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣約154萬元。
        
						
        
							
        
		  
        
			  
		  
        
		          
           
        
					
          
						
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