【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,在政策持續(xù)賦能、企業(yè)深耕研發(fā)等背景下,國內創(chuàng)新藥不斷崛起,并涌現(xiàn)出如恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等一批代表性的企業(yè),它們憑借差異化布局、核心技術突破、全球化視野,不斷破局,實現(xiàn)跨越。
其中,恒瑞醫(yī)藥國內化學制藥實力擔當,比較有機會挑戰(zhàn)國際醫(yī)藥頭部的中國制藥公司。2025年,恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新布局進入收獲期,其中,海外BD項目方面,恒瑞醫(yī)藥已累計實現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權合作,交易總額近140億美元,除與默沙東、Kailera、德國默克的合作外,還將Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等多款產(chǎn)品許可給IDEAYA Biosciences等海外藥企,形成多元化海外合作格局。
在新藥上市方面,恒瑞醫(yī)藥堅持差異化研發(fā)策略,以臨床需求為導向,利用技術平臺打造差異化創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣,已經(jīng)有20多個1類創(chuàng)新藥獲批上市。如公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液已于2026年1月在國內獲批上市,這是抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白;公司還有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),其中不乏具有潛力的產(chǎn)品。
堅持科技創(chuàng)新與國際化兩大發(fā)展戰(zhàn)略,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉化不斷賦能,創(chuàng)新藥銷售助力業(yè)績增長。2025年上半年,公司創(chuàng)新藥銷售及許可收入95.61億元,占公司營業(yè)收入比重60.66%。
百濟神州通過多年的沉淀將逐漸發(fā)展成全球性、商業(yè)階段的生物科技公司。近日,百濟神州發(fā)布2025年業(yè)績快報,公司2025年實現(xiàn)營業(yè)收入382.05億元,同比增長40.4%,其中產(chǎn)品收入377.7億元,同比增長39.9%;歸母凈利潤14.22億元,扭虧為盈。
其中值得一提的是,百濟神州核心產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼)2025年全球銷售額總計280.67億元,同比增長48.8%,其中美國仍是公司大的商業(yè)化市場,銷售額總計202.06億元,同比增長45.5%;歐洲銷售額總計42.65億元,同比增長66.4%。據(jù)介紹,百悅澤臨床開發(fā)項目迄今已在全球超過30個國家和地區(qū)開展超過45項試驗,入組超過7900例患者,公司持續(xù)拓展百悅澤的全球藥政注冊項目,目前已在全球超過75個市場獲批。
而另一款核心產(chǎn)品百澤安2025年全球銷售額總計52.97億元,同比增長18.6%。據(jù)悉,百濟神州不斷擴大百澤安的全球市場,持續(xù)拓展其適應癥和報銷覆蓋,百澤安目前已在全球超過50個市場獲批。
而榮昌生物主打產(chǎn)品泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,其在全球系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療領域取得重大突破。根據(jù)公司近日發(fā)布的2025年業(yè)績快報顯示,泰它西普、維迪西妥單抗國內銷售收入實現(xiàn)快速增長,成為業(yè)績核心增長引擎。2025年公司實現(xiàn)營業(yè)收入約為32.51億元,同比增加89.36%;歸屬凈利潤約為7.09億元,同比實現(xiàn)扭虧。
翰宇藥業(yè)是國內多肽藥物領域重要企業(yè)之一,其深耕多肽領域多年,實現(xiàn)多肽制劑與
原料藥全球化布局。根據(jù)公司近期發(fā)布的業(yè)績預告顯示,2025年公司將實現(xiàn)營收利潤高速增長,營業(yè)收入將達到9.50億元到9.80億元;歸母凈利潤扭虧為盈,同比增長123.03%至128.79%,達到4000萬元到5000萬元。對于業(yè)績的顯著增長,公司指出其主要原因在于公司GLP-1制劑與原料藥業(yè)務規(guī)模大幅放量,以及CRDMO業(yè)務落地推進。同時公司正持續(xù)加大以創(chuàng)新藥HY3003為首的核心管線研發(fā)投入力度,為業(yè)績增長注入持久動力。
國內創(chuàng)新藥行業(yè)還有更多力量正在崛起,如雙鷺藥業(yè)在腫瘤、肝腎病、糖尿病、心腦血管的治療領域具有優(yōu)勢;神州細胞致力于研發(fā)具備差異化競爭優(yōu)勢的生物藥,公司產(chǎn)品線涵蓋重組蛋白藥物、抗體藥物等產(chǎn)品。
業(yè)內表示,在政策東風的加持下,中國創(chuàng)新藥企業(yè),正憑借持續(xù)的研發(fā)投入、清晰的全球化戰(zhàn)略與強勁的商業(yè)化能力,將不斷突破核心技術壁壘,拓展全球市場。未來,隨著創(chuàng)新生態(tài)的不斷完善,更多中國創(chuàng)新藥企業(yè)將脫穎而出,推動中國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國跨越。
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