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信達生物創新藥迎收獲期！出海持續落地，2025總產品收入約119億

2026年02月09日 09:17:43來源：制藥網點擊量：30057

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　　據悉，2月8日，信達生物宣布與禮來制藥達成戰略合作，攜手推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球研發。根據協議，信達生物將獲得 3.5 億美元首付款；在達成后續特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。此外，信達生物有權就各產品在大中華區以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。本次協議為雙方第七次合作，進一步深化了雙方長期合作伙伴關系。

　　本次合作雙方將發揮互補優勢，加快推進創新藥物的全球研發工作。信達生物依托自身成熟的抗體技術平臺及高效的臨床能力，將主導相關項目從藥物發現至中國臨床概念驗證(二期臨床試驗完成)的研發工作。信達生物相關人士表示，本次合作突破傳統授權模式的局限，打造了無縫銜接的端到端創新生態體系，將信達生物靈活高效的藥物發現與早期開發能力，與禮來(LLY)廣泛的全球布局深度融合，構建起高效的協同合作模式。

　　除了與禮來再次合作外，信達生物在2025年10月還與武田制藥達成114億美元的巨額交易。根據公告，此次合作重點涉及兩款處于3期臨床研究階段的藥物——IBI363和IBI343，以及一款處于1期臨床研究階段的藥物IBI3001。2025年1月，信達生物與羅氏達成全球獨家合作協議，將自主研發的新一代DLL3靶向抗體偶聯藥物(ADC)IBI3009的全球權益授權給后者，交易總額最高達10.8億美元。

　　業內表示，2025年以來，信達生物海外授權接連獲得大單，根基在于，信達生物管線已經具有全球競爭力。這些交易驗證了信達生物管線價值與研發實力，并彰顯其堅定國際化的決心。

　　如作為全球頭個進入III期臨床的PD-1/IL-2雙抗，IBI363的雙重機制解決了傳統PD-1抑制劑的關鍵痛點——既能應對耐藥人群，又能激活“冷腫瘤”免疫反應。2025年ASCO大會披露的數據顯示，其3mg/kg劑量組治療鱗狀非小細胞肺癌的客觀緩解率達36.7%，疾病控制率90.0%，中位無進展生存期9.3個月，逼近甚至優于K藥聯合化療的標準療法。

　　IBI343是一款針對CLDN18.2靶點的ADC藥物，主要用于治療胃癌和胰腺癌等消化道瘤。IBI343為進入III期臨床的CLDN18.2 ADC，研發進度快。IBI3001為一款處于Ⅰ臨床靶向B7-H3與EGFR的雙抗ADC，具備多重抗腫瘤機制，在臨床前模型中展現出高安全的治療窗口。IBI3009是靶向DLL3的新一代ADC，臨床前數據顯示療效與安全性優于同類候選藥，且已在中、美、澳獲IND批準。

　　此外，信達生物近期公布了2025年業績，2025年公司實現總產品收入約人民幣119億元，同比保持約45%的強勁增長態勢。2025年Q4，信達生物有6款新藥納入2026年國家醫保目錄。據悉，2025年是信達生物產品收入頭次突破百億人民幣的里程碑之年，標志著本公司“雙輪驅動與全球創新”戰略的成功落地及成效。據悉，公司在腫瘤治療領域持續鞏固地位，腫瘤產品組合已拓展至13款，協同效應日益凸顯;其中達伯舒®(信迪利單抗注射液)等核心產品保持穩健增長，多款新產品亦貢獻顯著收入增量。

　　從本土創新到全球競技，信達生物的成長之路，既是中國創新藥企轉型升級的縮影，也為行業發展提供了寶貴借鑒。未來，隨著各項合作的持續推進與創新管線的不斷落地，信達生物將繼續深耕創新、拓展全球，在重大疾病治療領域持續突破，為全球患者帶來更多中國創新藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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