【制藥網 企業新聞】近日,信達生物發布公告,與禮來公司達成全球戰略合作,旨在推進腫瘤及免疫領域的新藥開發。
根據協議,信達生物將主導相關項目的研發工作,并保留在大中華區的全部權利。同時,將獲得3.5億美元首付款,在達成后續特定里程碑事件后,還有資格獲得總額約85億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。而禮來公司則獲得在大中華區以外的全球獨家開發與商業化許可。
值得一提的是,此次合作已是雙方第七次合作。在2025年3月,信達生物與禮來就在北京簽署腫瘤免疫治療合作協議,就3個單克隆抗體新藥達成戰略合作,信達生物獲得5600萬美元首付款及超4億美元里程碑付款;僅7個月后,雙方再簽3個雙特異性抗體全球開發協議,里程碑付款總額超10億美元。
2024年,禮來制藥就和信達生物共同宣布就禮來非共價(可逆)BTK抑制劑捷帕力®(匹妥布替尼100毫克和50毫克片劑)在中國大陸的權益達成合作。
2022年3月,信達生物與禮來達成合作,獲得希冉擇®、Retsevmo®獲批后在中國大陸的獨家進口、銷售、推廣及分銷權利,同時獲得Pirtobrutinib(匹妥布替尼)未來在中國大陸商業化權利的優先談判權。2019年8月,信達生物與禮來達成戰略合作,共同推進胃泌酸調節素創新化合物(OXM3)在中國的開發與商業化……
此次合作,再次深化了雙方長期有效的伙伴關系。據了解,信達生物致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。多年來,其已于禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MDAnderson癌癥中心等國際合作方達成過30多項戰略合作。
禮來近年來也在與中國藥企進行非常廣泛且深入的合作,就在前不久,才與中晟全肽達成一項全球研發合作與許可協議,共同推進新型多肽類候選藥物的開發。協議顯示,雙方將基于中晟全肽強大且多元化的專有多肽庫及發現技術平臺,共同推動針對新型多肽類候選藥物的開發。中晟全肽將負責基于自有平臺為雙方合作項目篩選并確定最優多肽活性分子,禮來將負責后續藥物的IND申報研究、臨床開發和商業化。
業內分析認為,無論是信達生物多年來與禮來、武田、羅氏等跨國藥企達成多輪合作,還是禮來深度綁定信達等國內頭部創新獲取成熟管線與臨床能力,都是研發全球化與本土化融合的一種體現。
信達生物與跨國藥企的合作已從 “技術輸出” 升級為 “價值共創”,這既可為自身帶來業績回報與全球化能力提升,也將推動中國創新藥產業融入全球價值鏈。而禮來等跨國藥企則通過與本土藥企的深度合作,展現了 “全球化布局 + 本土化深耕” 的發展戰略,能進一步提升研發效率,加速管線擴充與中國市場覆蓋。
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