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云頂新耀2030全球化戰略加速推進，又一款新藥上市申請獲批

2026年02月06日 15:14:33來源：制藥網點擊量：33323

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　　【制藥網企業新聞】2月6日，云頂新耀發布公告，宣布其新藥維適平®(精氨酸艾曲莫德片)在中國獲得新藥上市申請批準，用于治療對傳統治療或生物制劑應答不充分的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。后續，其將積極籌備維適平的商業化上市，并推動納入國家醫保目錄。

　　據了解，此次獲批是云頂新耀2030年發展戰略的重要組成部分。該戰略明確提出以“BD合作+自研”雙輪驅動，實現商業化和研發的雙重價值。公司目標是到 2030 年商業化產品達 20 款以上；到2028年實現收入規模超過100億元人民幣，到2030年超過150億元人民幣，收入年復合增長率預計在2025至2030年超過50%。

　　實際上，為了推進這一戰略，近年來云頂新耀在產品創新、商業化方面已取得不少新突破。如2025年3月，云頂新耀宣布，其通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗申請(IND)獲美國FDA的批準。EVM14是云頂新耀頭個獲得FDA IND批準的自主研發新藥和頭款進入國際臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗，同時也是國產頭款獲得FDA IND批準的通用型的現貨mRNA腫瘤疫苗。

　　2025年8月，云頂新耀宣布，中國臺灣藥政主管部門(TFDA)已正式受理維長寧(艾曲莫德)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者的新藥上市許可申請(NDA)。此前，艾曲莫德已在中國澳門、新加坡和中國香港相繼獲批，韓國也正式受理了其新藥上市申請。

　　除了新藥不斷獲批，云頂新耀近些年在BD合作方面也十分頻繁。2026年2月5日，云頂新耀宣布，與麥科奧特簽署獨家商業化許可協議，獲得雙靶點多肽新藥MT1013在中國及亞太區(日本除外)的獨家商業化授權。根據協議，云頂新耀將向麥科奧特支付人民幣2億元首付款，以及最高不超過人民幣10.40億元的潛在監管及商業里程碑付款。

　　MT1013是由麥科奧特自主研發的全球首創雙靶點多肽新藥，2025年獲美國腎臟病學會(ASN)年會“Late-Breaking”收錄。目前，該藥中國III期臨床研究正在進行中。

　　2025年12月11日，云頂新耀宣布其全資附屬公司云頂新耀醫藥科技與海森生物簽署商業化服務協議和授權許可協議。其中，授權許可協議顯示，云頂新耀醫藥科技獲得在大中華區開展萊達西貝普 (Lerodalcibep) 的后續臨床開發、注冊和商業化的獨家許可。

　　萊達西貝普由美國公司LIB Therapeutics研發，用于降低成人高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH))患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。目前，該產品已分別向美國FDA和歐洲EMA遞交上市申請，并預計將在2026年上半年于大中華區遞交生物制品上市申請。

　　總的來說，云頂新耀正在通過聚焦核心、加速商業化、力推自研的組合拳，向2030年目標加速邁進；與此同時，已在腎科、自身免疫、急重癥、心血管、眼科等核心治療領域形成多元化布局。未來，其市場競爭力預計將持續增強，業績也將迎來新的增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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