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12.4億！云頂新耀引進重磅腎病新藥，2028年初有望商業化

2026年02月05日 13:58:30來源：制藥網點擊量：33467

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　　【制藥網行業動態】以總金額最高可達12.4億元人民幣的付款，云頂新耀于2月5日宣布與陜西麥科奧特醫藥達成戰略合作協議，獲得新藥MT1013在中國及亞太區(日本除外)的獨家商業化授權，這是一款雙靶點受體激動劑多肽藥物。

　　該產品創新在于融合了“鈣敏感受體(CaSR)+成骨生長肽(OGP)模擬”雙重作用機制，解決了PTH、鈣、磷代謝平衡問題。臨床數據顯示，MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發性甲狀旁腺功能亢進患者中，起效迅速、效力強且持久，安全性良好，在綜合達標率(iPTH，血鈣，血磷均達標)、血鈣鈣化指標的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現有療法的潛力。

　　繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)是慢性腎臟病(CKD)患者常見且嚴重的并發癥之一，可導致鈣磷代謝紊亂、骨病變、血管鈣化等一系列病理變化，顯著增加骨折、心血管事件等風險。

　　MT1013通過CaSR激動作用，它能有效抑制iPTH分泌、降低血鈣血磷；通過OGP受體激活，它能直接促進成骨、改善骨質疏松。這種一藥雙效的機制實現了從間接抑制骨吸收到主動促進骨生成的治療創新升級，為患者提供了綜合管理方案。

　　對于云頂新耀而言，此次引進具有深遠的戰略意義。據悉，目前，云頂新耀在腎科領域，已憑借耐賦康奠定良好的市場基礎。作為全球頭個IgA腎病對因治療藥物，2025年前三季度，耐賦康銷售額突破10億元，2026年銷售目標預期達到24億元至26億元。MT1013將與云頂新耀現有的腎科產品組合形成高度協同，推動公司腎科布局從覆蓋IgA腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病，進一步完善腎科產品矩陣。

　　根據麥科奧特的招股書顯示，MT1013預計將于2028年初商業化。從行業前景看，到2030年，中國SHPT藥物市場規模預計將達55億元，2035年進一步增長至141億元，復合年增長率達20.5%，藥物市場前景廣闊。

　　云頂新耀相關人士表示，此次合作是公司完善創新管線、拓展腎科治療邊界的重要戰略舉措。根據協議，云頂新耀將向麥科奧特支付2億元首付款，以及最高不超過10.40億元的潛在監管及商業里程碑付款。

　　資料顯示，云頂新耀是一家專注于創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司。據悉，AI+mRNA技術的創新管線是云頂新耀潛心打造的自研品種，公司擁有很多早期管線，如重點推進的mRNA腫瘤治療性疫苗、自體生成CAR-T等。目前自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物(猴)試驗；個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在中國啟動頭次人體臨床試驗并完成頭例給藥；通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的IND申請已獲FDA批準和中國國家藥監局的受理等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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