【制藥網 市場分析】近年來,小核酸藥物憑借精準靶向、治療譜廣的獨特優勢,已成為全球生物醫藥創新的熱門賽道。據悉,2024年全球小核酸藥物市場規模已達52.47億美元,業內預測,到2033年這一規模將攀升至467億美元,期間復合年增長率高達25%。
目前,鑒于小核酸藥物研發技術壁壘高、遞送系統復雜的特性,持續擴容的市場規模,以及巨大的賽道商業化潛力,眾多中國藥企也都在加速布局。
1月13日,圣因生物宣布其自主研發的小干擾RNA(siRNA)候選藥物SGB-7342在治療肥胖癥的中國1期臨床研究中,于吉林大學第一醫院完成頭例受試者給藥。SGB-7342是一款靶向抑制素 βE 亞基(INHBE)用于治療肥胖癥的siRNA候選藥物,采用圣因生物專有的GalNAc偶聯遞送技術和化學修飾技術進行開發。
臨床前研究表明,SGB-7342能夠強效且持久地沉默INHBE表達,顯著減輕體重與脂肪量,同時維持肌肉量,并表現出良好的安全性與耐受性。
1月13日,中國生物制藥有限公司公告稱,將以人民幣12億元總價全資收購杭州赫吉亞生物。赫吉亞生物是一家專注于小干擾核酸(siRNA)創新藥研發的生物醫藥企業,重點布局減肥代謝、心腦血管、神經系統三大慢病領域。目前,公司已成功攻克siRNA藥物在多個組織的遞送技術瓶頸,實現對肝臟(單靶點/雙靶點)、神經、肺部、腎臟、脂肪等多組織的精準靶向,達成單次給藥即可長效沉默靶基因的效果。
通過此次戰略收購,中國生物制藥將進一步強化在小核酸賽道的核心競爭力,同時,也將與集團在臨床開發及商業拓展落地等方面的成熟經驗形成深度協同互補,為集團的高質量可持續增長注入更加強勁的動力。
1月9日,專注于小核酸藥物研發的瑞博生物成功在港交所上市,其共計發行3161.04萬股,發行價為每股57.97港元,募集資金總額超18億港元。此次上市,將有力推動公司的商業化進程與全球化布局。
據了解,瑞博生物主營業務聚焦于利用RNA干擾(RNAi)等基因調控技術,開發治療重大疾病的創新療法。公司建立了全技術鏈整合的研發平臺,構建了全球化藥物開發體系,研發管線覆蓋心血管、代謝類、腎病、肝病等多個疾病尤其是慢病治療領域。目前,公司7款自研藥物已進入臨床試驗階段。其中,核心產品RBD4059是全球頭款用于治療血栓性疾病的臨床階段小核酸藥物。
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從整體來看,2026 年小核酸藥物市場競爭將持續加劇。未來,該賽道競爭核心將主要在于 “技術壁壘 + 適應癥擴張 + 商業化能力” 的綜合比拼。在此背景下,業內預計,海外頭部將繼續鞏固技術優勢,另外大批藥企則將通過并購、合作等快速補位。其中,中國頭部企業依托本土創新與 BD 合作或加速崛起。
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