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　　中國頭款非注射類腎上腺素治療產品獲批上市！
 

　　近日，遠大醫藥(0512.HK)發布公告，公司近期布局的全球頭款用于緊急治療I型過敏反應(包括嚴重過敏反應)的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy®(優敏速®)已獲國家藥監局頒發藥品注冊證書。這是我國頭個獲批用于該適應癥的非注射型腎上腺素產品，將填補我國嚴重過敏反應急救藥物在院外場景使用的空白，為我國嚴重過敏患者帶來更為便捷的產品選擇。
 

　　優敏速®的獲批充分體現了遠大醫藥對市場機遇的敏銳把握，公司還計劃在產品獲批后的24個月之內實現本地化生產。未來，依托遠大醫藥在急救領域的強大商業化體系，該產品有望在國內市場加速滲透，重塑我國腎上腺素類藥物市場格局。
 

　　無針優勢直擊臨床痛點，將填補嚴重過敏院外急救市場空白
 

　　腎上腺素是一種由人體腎上腺髓質分泌的激素，也可通過人工合成制備，在機體應急反應中起重要的作用。在臨床上，腎上腺素可廣泛用于搶救心臟驟停、治療過敏性休克等危急重癥。該藥物起效迅速，可為患者挽救寶貴的急救時間，尤其對于危及生命的嚴重過敏反應等病癥具有不可替代的作用，是嚴重過敏反應的急救藥物，受到了國內外主流嚴重過敏反應臨床指南或專家共識的明確推薦。
 

　　對于致死中位時間僅有5-30分鐘的嚴重過敏患者而言，腎上腺素的給藥及時性與便捷性直接影響著患者的生死存亡。因此，在實際急救場景中，如何確保腎上腺素能夠被快速獲取并正確使用，成為提升嚴重過敏反應救治成功率的關鍵環節。
 

　　然而，長期以來，我國臨床在腎上腺素的使用上存在一定的壁壘，其核心癥結在于當前注射給藥的使用形式限制了其使用場景及攜帶便捷性，導致患者僅可在醫院內使用該產品，影響了嚴重過敏患者的實際應用。據統計，中國僅有25%嚴重過敏反應在發作時應用了腎上腺素進行治療，即使在重度病例中，應用腎上腺素治療的比例也僅有34%。
 

　　數據顯示，全球嚴重過敏反應的發生率為約50-112/每10萬人/年，且發病率逐年上升，終生患病率約0.3%-5.1%；在中國，嚴重過敏反應的發病率為8.39/10萬人年。患者需求與實際應用的錯位背后，是未被滿足的市場空間。根據貝哲斯咨詢報告，預計2025年中國腎上腺素市場規模約為32.09億元。
 

　　憑借便攜、快速有效等顯著的產品優勢，優敏速®有望迅速搶占腎上腺素市場，并成為推動該市場再度擴容的重要因素之一。根據遠大醫藥公告，優敏速®采用創新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發生過敏反應的緊急情況下，一時間由患者本人或他人完成給藥。同時，該產品擁有長達30個月的保質期，能顯著減少因藥品過期造成的浪費，減輕患者的經濟與用藥負擔。關鍵性臨床研究結果顯示，接受優敏速®或已批準的腎上腺素注射產品治療的受試者體內腎上腺素血液濃度相當；此外，“Pharmacokinetics/pharmacodynamics of epinephrine after single and repeat administration of neffy, EpiPen, and manual intramuscular injection”等文獻指出，優敏速®對脈搏率(PR)和收縮壓(SBP)等藥效學(PD)指標的提升好于標準的常規腎上腺素肌肉注射方案，且2次給藥效果更好，已證實該產品對過敏反應患者具有快速起效和短時間內緩解癥狀的作用。
 

　　此次優敏速®在國內獲批上市，將為廣大嚴重過敏患者提供一種更為安全、便捷、易于操作的全新治療選擇。且隨著優敏速®的引入和推廣，預計將逐步改變我國嚴重過敏反應急救領域長期依賴注射給藥的現狀，提升公眾對嚴重過敏反應急救的認知水平和應對能力，對推動我國嚴重過敏反應整體救治水平的提升具有重要的現實意義和深遠影響。
 

　　同時，遠大醫藥將充分依托在急救領域積累的豐富科室資源與成熟的渠道體系，加速推進其學術推廣和市場教育，助力產品快速放量。據悉，2025年第二季度，優敏速®美國銷售額已達1280萬美元，同比增長約180%。預計2025年全球收入將達5400萬美元，并在2028年逼近5億美元。憑借其獨特的便攜性與操作友好性，該產品未來有望迅速滲透我國院外急救場景，并成為遠大醫藥心腦血管急救板塊新的增長引擎，與公司現有預灌封等多種形式的腎上腺素形成產品矩陣，為公司帶來持續的業績增長。
 

　　三大急救場景多方位布局，鞏固急救領域地位
 

　　此次2mg優敏速®的成功上市，是遠大醫藥“自研+引進”產品布局策略下的重要成果。除了2mg規格優敏速®外，公司同時還布局了1mg規格的產品，可用于15-30kg兒童患者。這一規模的產品目前已在美國及日本獲批上市，未來也有望于國內市場提交上市申請，進一步完善針對不同年齡段兒童患者的用藥選擇，為更廣泛的嚴重過敏人群提供覆蓋。
 

　　作為重要的急救產品，優敏速®也將進一步深化遠大醫藥心腦血管急救領域的市場競爭力。據悉，公司一直將心腦血管急救板塊視為制藥科技領域重點布局的方向之一，并在該領域兼顧了急搶救與慢性疾病管理兩大方向。在急救方向，遠大醫藥作為“國家基本用藥生產基地”、“國家戰備儲備急救用藥生產企業”、“國家小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”，擁有超過30個品種，其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄，16個品種納入了短缺藥品目錄，產品管線數量位居前列，產品覆蓋院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景，持續為國內心腦血管急搶救患者提供多場景、多選擇、安全且有效的產品組合。
 

　　在心腦血管急救板塊，遠大醫藥還圍繞慢性疾病管理積極拓展產品線，核心產品能氣朗、力美通®依普利酮片、合心爽/合貝爽等，持續快跑細分市場。此外，公司通過自主創新研發與高難度仿制技術突破相結合，持續布局和開發臨床急需的心腦血管急救與慢性疾病治療領域的產品，目前遠大醫藥心腦血管急救板塊在研產品儲備已超過20款。
 

　　綜合來看，無論是在急救場景下的產品快速響應能力，還是在慢性疾病管理領域的持續深耕，遠大醫藥均展現出強大的綜合實力，這也將為公司構筑起可持續發展的核心競爭力和市場壁壘。
 

　　此次優敏速®的成功獲批與后續的本地化生產規劃，不僅豐富了公司在心腦血管急救板塊的產品矩陣，更為其在日益增長的嚴重過敏反應藥物市場中占據地位奠定了堅實基礎。未來，隨著優敏速®在國內市場的全面鋪開，遠大醫藥在心腦血管急救領域的地位將得到進一步鞏固和提升，并持續為患者提供更優的醫療解決方案。