資訊中心

　　【制藥網 企業新聞】2025年，恒瑞醫藥創新藥獲批進入密集收獲期。在12月29日，恒瑞醫藥發布公告稱，子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-6257片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
 

　　同日，其還公告，公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司已收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-4375注射液、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液、貝伐珠單抗注射液、HRS-4642注射液、注射用SHR-9839(sc)的《藥物臨床試驗批準通知書》。
 

　　據了解，以上藥品均為臨床 I/II 期階段，暫無完整臨床數據。除HRS-6257片，擬用于治療急慢性疼痛外，其他藥物臨床定位都面向抗腫瘤領域，涉及晚期實體瘤、結直腸癌、肺癌等。
 

　　實際上，2025年是恒瑞醫藥創新藥獲批的 “大年”。在前三季度，公司新藥上市申請獲得國家藥監局受理的數量累計已達13項(按品種適應癥計)，疾病領域涵蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等。報告期內，公司還共獲得48個臨床試驗批件，有4款產品被納入突破性治療品種名單。
 

　　目前，恒瑞醫藥在研管線儲備充足，有100多個自主創新產品正在臨床開發，400余項臨床試驗在國內外開展。值得注意的是，堅實的創新研發實力，也為公司業績增長及高水平的國際化合作奠定了堅實基礎。
 

　　在業績方面，今年前三季度公司實現營業收入231.88億元，同比增長14.85%；實現歸母凈利潤57.51億元，同比增長24.50%。
 

　　BD交易方面，3月恒瑞醫藥宣布與默沙東就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目(包括名為HRS-5346的先導化合物)達成獨家許可協議，總價值19.7億美元。4月恒瑞醫藥宣布，與默克達成合作，將自主研發的1類新藥HR7280在中國大陸地區的獨家商業化權益授予默克；恒瑞醫藥將收取1500萬歐元(約合人民幣1.2億元)的首付款，并還有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。7月恒瑞醫藥與GSK達成合作，共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免、炎癥與腫瘤領域的創新藥物(含HRS-9821大中華區以外授權)，潛在交易總金額約120億美元……
 

　　總的來說，恒瑞醫藥已進入創新收獲期。未來，公司將以 “自研 + BD + 國際化” 驅動，持續鞏固腫瘤領域頭部地位，同時在代謝、免疫領域等實現更多新突破。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。