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　　【制藥網 產品資訊】全球一線NSCLC治療格局，或許要變一變了。11月24日，科倫博泰宣布，其與默沙東合作的TROP2抗體藥物偶聯物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊)與K藥聯合用于一線治療PD-L1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨床研究OptiTROP-Lung05達到了主要終點。
 

　　OptiTROP-Lung05研究是一項在中國進行的多中心Ⅲ期試驗，旨在評估蘆康沙妥珠單抗聯合K藥對比K藥單藥治療的療效與安全性。研究顯示，相較于單用K藥，采用蘆康沙妥珠單抗與K藥聯合療法的PD-L1陽性的NSCLC患者在無進展生存期(PFS)與總生存率(OS)獲得更大改善，其結果同時具有統計學顯著性和臨床意義。
 

　　摩根大通發表研究報告指，科倫博泰生物日前公布有關SKB264(sac-TMT)的內地第三期臨床試驗的數據，反映正面進展。據該行了解，這不僅是sac-TMT在非小細胞肺癌一線治療的頭個三期臨床成功，更是全球頭個證實ADC+PD-1組合療法優于PD-1單藥治療的非小細胞肺癌一線三期試驗。基于結果，公司計劃在國內提交sac-TMT針對有關適應癥的補充新藥申請(sNDA)。該行對公司的看法更為積極，將其2025至2033年的收入預測上調1%至10%，目標價由499港元上調至545港元。因預期2026年有多項催化劑出現，該行持續將公司列為中國生物醫藥板塊中的首選標的，重申“增持”評級。
 

　　據悉，科倫博泰作為中國乃至全球ADC領域的企業，擁有先進的ADC以及偶聯藥物開發平臺OptiDC™。目前，科倫博泰已有兩款獲批上市的ADC藥物以及更多處在臨床期的產品管線。其中，本次聯合療法的主角蘆康沙妥珠單抗在中國已有三個適應癥獲批上市。科倫博泰表示，自2022年起，公司與默沙東達成三次重大合作，為海外市場布局奠定堅實基礎。前兩年，公司收入絕大部分依賴BD交易，而隨著產品在國內獲批上市，自主商業化已成為業績增長的新引擎。
 

　　而2025年科倫博泰也交出了一份亮眼的中期成績單，上半年公司實現收入9.50億元，現金儲備達45.28億元，現金流充沛穩健。報告期內，公司總銷售額為3.098億元(占總收入32.6%)，其中TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊®)貢獻占比97.6%。
 

　　據機構分適應癥測算，sac-TMT有望在2032年沖擊80億元的銷售峰值。由于有海外銷售分成的存在，sac-TMT帶來的凈利潤是相當可觀的。
 

　　從臨床價值到商業潛力，蘆康沙妥珠單抗的突破都具有深遠意義。對于患者而言，它帶來了更長生存的希望；對于行業而言，它驗證了ADC+PD-1聯合療法的巨大潛力，為NSCLC治療開辟了新路徑；對于科倫博泰而言，這不僅是自主研發實力的彰顯，更是其邁向全球的重要一步。隨著后續補充新藥申請的推進，全球一線NSCLC治療的舊格局或將被打破。
 

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