【制藥網 行業動態】據業內統計,9月以來超170家醫藥生物行業上市公司接受機構調研,其中邁威生物以接受機構調研超330家次居頭位,其后是甘李藥業、興齊眼藥,接受機構調研84家次。
從機構關注的重點話題來看,各大創新藥企業的創新藥研發進展當屬其一。例如,9月17日,海南海藥通過電話會議的形式,接受3家機構調研,其中回復提到:公司正在開展派恩加濱Ⅱa期臨床研究,目標入組36例受試者,目前已100%完成入組。低、中劑量組盲態數據初步顯示出較好治療效果,預計2025年底前揭盲并讀出結果。在全球范圍內,靶向KCNQ通道抗癲癇創新藥進展快的是加拿大Xenon公司的XEN1101,已完成Ⅲ期臨床;國內則以海南海藥的派恩加濱進展快,處于臨床Ⅱ期。氟非尼酮已完成Ⅱ期臨床受試者出組、研究數據清理工作,并與國家藥品監督管理局藥品審評中心完成EOP2溝通會議,Ⅱ期臨床數據預計今年年底讀出結果。氟非尼酮III期臨床已開始籌備,預計今年年底至明年年初開展,III期臨床醫院將優選Ⅱ期臨床的優質研究中心,并篩選新的研究中心。
9月5日,珠海潤都制藥通過電話會議形式,接受了2家機構的調研,其中提到:公司1類創新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液于2024年3月提交注冊申請并獲受理,同年12月收到藥學補充資料通知,2025年4月完成補充研究并提交資料,目前已進入CDE排隊審評序列。
興齊眼藥日前在機構調研中表示,目前公司的1類治療用生物制品SQ-22031滴眼液已經完成Ⅰ期臨床試驗,正在開展神經營養性角膜炎Ⅱ期臨床試驗。公司開發的SQ-129玻璃體緩釋注射液已完成臨床前研究,經國家藥品監督管理局審批后將開展用于治療黃斑水腫的臨床試驗研究。同時,其表示,未來公司將持續加大在眼科創新藥領域的投入力度,不斷提升公司的自主創新能力,布局開發更多有競爭力的眼科創新藥產品。
此外,甘李藥業在9月19日獲得91家機構扎堆調研。在調研中,其表示,公司為實現成為大型跨國制藥企業的目標,大約十年前開始布局創新藥物開發,積極探索多種疾病治療領域,近年來,公司陸續在PROTAC(蛋白降解靶向嵌合體)、ADC(抗體偶聯藥物)等技術平臺加大投入。
對于創新藥板塊,有券商表示,2025年上半年中國Biotech企業收入整體維持穩定增長,凈虧損呈現快速收窄趨勢。中國創新藥資產迎來出海浪潮,BD交易總金額持續刷新紀錄。未來6-12個月,建議關注包括下一代IO、減重、小核酸等在內的市場空間較大的7個創新藥賽道。這些領域正在發生著積極變化或在短期內有望迎來價值拐點,國內相關公司亦在積極布局。
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