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        9月以來機構密集調研醫(yī)藥生物行業(yè),多家上市公司披露技術突破與管線進展

        2025年10月10日 09:07:39來源:制藥網點擊量:39186

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          【制藥網 行業(yè)動態(tài)】根據數據統計,9月以來,機構密集調研醫(yī)藥行業(yè),截至10月9日,超170家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司接受機構調研。其中,邁威生物累計接受機構調研超330家次;甘李藥業(yè)、興齊眼藥接受機構調研頻次均為84家次;博瑞醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、信立泰接受機構調研頻次均在75家次以上。
         
          據悉,邁威生物布局小核酸平臺,對于公司小核酸技術平臺有哪些特色?邁威生物在機構調研中表示,①聚焦差異化創(chuàng)新,尋求更多的技術突破,直接切入雙靶/多靶 siRNA 相對比較前沿的位置。②建立了多個技術體系,包括自動化設計與篩選平臺,使用 AI 等技術手段進行輔助。③小核酸修飾上進行差異化創(chuàng)新。④優(yōu)化后的肝臟靶向遞送及肝外靶向遞送技術,并對雙靶點之間的連接做了系統優(yōu)化。⑤siRNA 藥物開發(fā)具備較強的模塊化、可推廣和可拓展性,現有平臺經過了系統優(yōu)化和多個動物模型的反復驗證,可大大加速后續(xù)項目開發(fā)。
         
          針對公司主要產品后續(xù)看點和里程碑事件,邁威生物表示,公司專注腫瘤和年齡相關性疾病兩個大的方向,布局了多個具備長期價值的臨床管線。其中,9MW2821(Nectin-4 ADC)是具有全球 Best-in-Class 潛力的 Nectin-4 ADC。目前有三項 III 期關鍵性注冊臨床正在開展,包括 UC(尿路上皮癌)單藥治療、UC 聯合治療、CC(宮頸癌)單藥治療,有望 2025 年完成三項 III 期臨床入組,其中 UC 單藥和 CC 單藥計劃于 2026 年進行期中分析。此外,TNBC(三陰性乳腺癌)TOPi-ADC 經治單藥治療進入 II 期;9MW1911(ST2 單抗)正快速推進 COPD(慢性阻塞性肺病)臨床 II 期研究;9MW3811(IL-11 單抗)已完成中、澳 I 期臨床研究,國內病理性瘢痕適應癥 II 期臨床已受理;7MW4911(CDH17 ADC)完成中美雙報,并在美國獲準開展 I/II期臨床,國內臨床受理中。
         
          甘李藥業(yè)是一家以從事胰島素類似物原料藥及注射劑研發(fā)、生產和銷售為主的企業(yè)。在機構調研中,甘李藥業(yè)表示,公司為實現成為大型跨國制藥企業(yè)的目標,大約十年前開始布局創(chuàng)新藥物開發(fā),積極探索多種疾病治療領域,近年來陸續(xù)在Protac、ADC等技術平臺加注投入。公司還表示,目前在 AI 創(chuàng)新藥研發(fā)領域,各個研發(fā)項目負責人 會根據自身項目需求評估和使用 AI 工具,存在一些小規(guī)模的合作,但大規(guī)模的簽約或公司級投資目前還沒有。未來是否專門有資金投入,需結合 AI 技術真正賦能 研發(fā)項目的具體貢獻來確定,現階段因投入產出關系尚不明確,暫未確定具體的資金投入計劃。
         
          興齊眼藥在機構調研中針對在研產品方面表示,1類治療用生物制品SQ22031滴眼液已完成Ⅰ期臨床試驗,正在開展神經營養(yǎng)性角膜炎Ⅱ期臨床試驗;SQ - 129玻璃體緩釋注射液已完成臨床前研究,獲批后將開展黃斑水腫臨床試驗。其還表示,公司正在持續(xù)豐富眼科疾病產品管線,重點布局眼底疾病產品。不同濃度硫酸阿托品滴眼液正在審評中。
         
          博瑞醫(yī)藥在機構調研中針對機構關注的BGM0504 在降糖、減重領域布局的進展情況表示,BGM0504 注射液在中國降糖、減重的 III 期臨床在穩(wěn)步推進中;在東南亞降糖的 III 期臨床也在穩(wěn)步推進中。在降糖領域,主要關注點是穩(wěn)定的降低血糖,使患者盡快達到血糖指標。對于 2 型糖尿病患者,更關注發(fā)生低血糖的幾率,并確保其體重不會大幅下降。下一步公司還會針對 2 型糖尿病并發(fā)癥以及胰島素敏感性、胰島素抵抗的改善等方面做探索研究。在減重領域,隨著給藥時間的延長及比較劑量的遞增,BGM0504 注射液在臨床 II 期呈現的數據較競品更加積極。在 III 期臨床過程中,公司把血壓指標作為核心的指標(美國工業(yè)指南在今年 1 月份把血壓指標作為核心的測量指標)。其次,肌肉流失也是正在進行的臨床研究,通過肝臟脂肪等相關指標的探索性考察,GLP-1/GIP 雙靶點分子針對肝臟脂肪的能量消耗或降低有非常好的臨床契機。
         
          恩華藥業(yè)在機構調研中表示,NH600001 上市后預計將很快做到 20 多億的市場規(guī)模。在創(chuàng)新藥的投入方面,恩華近年來一直在做創(chuàng)新,企業(yè)要想健康可持續(xù)的發(fā)展,就要盯準臨床需求,開發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新藥。在保持業(yè)績持續(xù)增長的情況下,公司盡可能將大量的資源投入到創(chuàng)新藥的研發(fā)上。公司力爭在十五五期間每年有1個創(chuàng)新藥上市。
         
          此次機構密集調研醫(yī)藥生物行業(yè),不僅體現了市場對醫(yī)藥領域發(fā)展?jié)摿Φ恼J可,也為投資者深入了解行業(yè)內上市公司的核心競爭力與發(fā)展前景提供了重要參考。隨著各企業(yè)在技術研發(fā)與產品管線推進上的不斷突破,醫(yī)藥生物行業(yè)有望迎來更多發(fā)展機遇。
         
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