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重磅征求意見稿發布！第三批中成藥集采足音漸近

2024年10月26日 16:57:12來源：制藥網點擊量：41244

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　　【制藥網政策法規】新一輪中成藥集采正在推進當中。2024年5月，國家醫保局印發的《關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》，明確鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯采，重點覆蓋未過一致性評價的化學藥、中成藥和中藥飲片。10月25日，全國中成藥聯合采購辦公室發布《全國中成藥采購聯盟集中采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)，向社會公開征求意見。這份征求意見稿的發布，意味著第三批中成藥集采足音漸近。

　　根據征求意見稿，本次集采品種涉及20個產品組、95種中成藥，其中不乏血脂康膠囊(片)、喜炎平注射液、舒肝寧注射液等多個重磅品種。其中，喜炎平注射液單品市場規模高達36.54億元。包括血脂康和脂必妥劑型的產品組市場規模共計達14.66億元，血脂康膠囊單品市場規模占了11億元。此外，舒肝寧注射液和茵梔黃注射液、獨一味各劑型等產品組市場規模也超10億元。

　　征求意見截至2024年11月1日。本次集中采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。采購周期內采購協議每年一簽。采購周期內，醫療機構優先使用本次集中帶量采購中選藥品，并確保完成協議采購量；聯盟地區對未在中選企業申報的“供應清單”產品予以暫停掛網。同時，采購周期內，未中選產品和流標采購組藥品均納入聯盟地區監控管理。

　　就本次參與集采的中成藥申報價格來看，征求意見稿提出，基準價格為申報企業“供應清單”內所有產品截至2024年9月28日的省級采購平臺的最低中標/掛網價格(不含省級、省際聯盟集中帶量采購中選價格)。產品若無省級采購平臺中標/掛網價格，則以同競爭單元內報價代表品最低日均費用(按說明書載明的用法用量計算，不考慮劑型規格的差比)折算的價格作為基準價格。申報價不高于基準價格和省級、省際聯盟集中帶量采購中選價格的，為有效報價。

　　擬中選企業將分為直接擬中選、議價擬中選和增補擬中選。其中，直接中選企業的產品，同競價單元內降幅高的(以入圍報價降幅計算)中選產品按100%采購需求量分配，其他中選產品按90%采購需求量分配；議價中選企業的產品，按70%采購需求量分配；增補中選企業的產品，按60%采購需求量分配。

　　截至目前，中成藥集采已成功開啟了兩輪。先是2021年湖北牽頭的19省聯盟(含新疆生產建設兵團)，結果有97家企業、111個產品中選，中選價格平均降幅42.27%。到了2023年，湖北又牽頭了30省聯盟(含新疆生產建設兵團)中成藥集采，結果又63家企業、68個產品中選，中選價格平均降幅49.36%。

　　根據第三批集采的征求意見稿，本次集采聯盟地區進一步擴大，31個省(區、市)和新疆生產建設兵團等聯盟地區委派代表組成全國中成藥聯合采購辦公。

　　對于中成藥企業而言，中成藥集采的不斷擴圍給行業企業帶來了價格下行的壓力，企業之間競爭也更加激烈，同時倒逼企業更加重視藥品質量。在此背景下，業內人士認為，企業應優化生產流程，降低生產成本；同時要加強質量控制體系建設，提高藥品質量的穩定性和可靠性；此外，在產品研發方面，還要注重開發具有特色的中成藥產品，打造差異化競爭優勢。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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