【制藥網 企業新聞】禮來公司昨日股價異動,盤中漲超4%,表現尤為亮眼,遠超競爭對手諾和諾德。
消息面上,當地時間周二,禮來研發的減肥藥替爾泊肽(tirzepatide)在一項為期三年的試驗中,將糖尿病前期、肥胖或超重的成年人患2型糖尿病的風險降低了94%。
這項研究名為SURMOUNT-1,其評估了替爾泊肽在1032名隨機分組的糖尿病前期、肥胖或超重成年人中的療效,治療期為176周,隨后是17周的非治療期(總共193周)。
與安慰劑相比,每周注射替爾泊肽(5mg,10mg,15mg)可顯著降低糖尿病前期和肥胖或超重成年人患上2型糖尿病的風險,降幅達94%。
此外,替爾泊肽在整個治療期間導致患者的體重持續減輕。治療期結束時,在患有糖尿病前期和肥胖或超重的成年人中,服用15mg劑量的患者體重平均下降22.9%,而服用安慰劑的患者體重平均下降2.1%。
在17周的停藥隨訪期間,停用替爾泊肽的患者體重開始回升,發展為2型糖尿病的風險有所增加,但與安慰劑相比,發展為2型糖尿病的風險降低了88%。
據悉,替爾泊肽是禮來(LLY.US)糖尿病藥物Mounjaro和減肥藥物Zepbound的活性成分。
2023年11月,替爾泊肽的減重適應癥頭次在美獲批,基于禮來開展的SURMOUNT-1和SURMOUNT-2兩項三期臨床試驗。結果顯示,使用72周時,15mg和10mg劑量組減重效果分別達到20.9%和19.5%,成為頭個在三期臨床中,減重平均值超過20%的藥物。今年7月19日,國家藥監局網站顯示,禮來的替爾泊肽新適應癥獲批上市,用于在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖,或伴有至少一種體重相關合并癥的超重患者長期體重管理。
雖然該藥獲批上市的時間不長,但其商業潛力已經顯現,2023年為禮來帶來了53.4億美元的銷售額。分析師預計,今年tirzepatide的銷售額可能接近180億美元。
值得一提的是,與禮來作為競爭對手的諾和諾德手持的減肥藥司美格魯肽減重適應癥也于今年6月底在華獲批,意味著兩大頭部品種在中國的較量將正式打響。
為了提高產品競爭力,禮來正在積極探索tirzepatide在治療與肥胖相關的多種疾病中的潛力,如心臟病、睡眠呼吸暫停和阿爾茨海默病,從而擴大患者群體,并獲得更廣泛的保險覆蓋范圍。此外,該公司還強調了肥胖癥的全球影響,指出近9億成年人面臨肥胖癥并發癥的風險。
在安全性方面,tirzepatide的副作用主要為胃腸道反應,通常為輕度至中度,這為患者提供了一個相對安全的治療選擇。禮來公司計劃將這些結果提交至同行評審期刊發表,并在即將到來的醫學會議上進行展示,此前已公布了該試驗72周的減肥結果。
業績方面,禮來公司第二季度業績亮眼,營收和利潤均超市場預期,第二季度營收達到113.03億美元,同比增長36%,凈利潤29.67億美元,同比增長68%。主要得益于其減肥藥銷量的大幅增長。
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