【制藥網 企業新聞】近日,西藏多瑞醫藥股份有限公司公告,其全資子公司湖北多瑞藥業有限公司(以下簡稱“湖北多瑞”)與北京普德康利醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“普德康利”)簽署了《技術轉讓合同》(以下簡稱“合同”),湖北多瑞擬以2256萬元自普德康利處受讓氨磺必利注射液(以下簡稱“該產品”)60%的產品權益,普德康利作為該產品的研發主體保留40%的權益。
本次交易完成后,湖北多瑞將作為藥品上市許可持有人申報生產,湖北多瑞和普德康利按60%:40%比例分配該產品銷售收益等相關權益。
據介紹,氨磺必利是一種選擇性的多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受體 拮抗劑。氨磺必利注射液用于預防術后惡心和嘔吐(PONV),可以單獨或與不同類別止吐藥聯合使用。
資料顯示,術后惡心嘔吐(PONV)是指術后24小時內發生的惡心、嘔吐,少數可持續至術后2-5天。作為術后常見的并發癥,PONV可能使患者無法進食或服藥,引發水/電解質/酸堿平衡紊亂、切口撕裂、顱內高壓和誤吸導致吸入性肺炎等情況,影響患者的身心健康和術后恢復。
目前,術后惡心嘔吐(PONV)預防和治療的藥物包括:5-羥色胺(5-HT3)受體拮抗劑、神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑、抗多巴胺能藥物、糖皮質激素、抗組胺藥物、抗膽堿能藥物等,指南建議聯用多種不同機制的藥物進行多模式止吐。
氨磺必利是選擇性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受體拮抗劑。D2受體位于極后區的化學感受器觸發區(CTZ),激活CTZ會將刺激傳遞到嘔吐中樞參與催吐。對多個物種的研究表明,后區的D3受體也在催吐中發揮作用。
2020年2月,美國FDA頭次批準Acacia Pharma的氨磺必利注射液Barhemsys®上市,單獨使用或與不同類別的止吐藥聯用預防成人術后惡心嘔吐(PONV),或對已使用不同類別的藥物進行止吐預防或未接受預防的患者進行PONV治療。2ml:5mg和4ml:10mg兩個規格分別已被納入第四十六批和第五十四批仿制藥參比制劑目錄。
目前,普德康利的氨磺必利已完成臨床試驗,準備申報注冊。除了該公司以外,登記了氨磺必利注射液用于術后惡心嘔吐(PONV)的臨床研究的企業還包括北京普德康利/貴州景峰注射劑有限公司、齊魯制藥(海南)、南京恩泰醫藥/江蘇大紅鷹恒順藥業和南京正科醫藥等。
對于本次技術轉讓的目的,多瑞醫藥稱,本次交易有利于豐富公司產品管線,與公司現有產品和渠道產生 協同效應,加快公司業務布局,提高公司的核心競爭力。
公開資料顯示,多瑞醫藥主要從事化學藥品制劑及其
原料藥的研發、生產和銷售業務。公司的主要產品為醋酸鈉林格注射液等。
2023年年報顯示,公司實現營業收入約3.34億元,同比減少16.64%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約1885萬元,同比減少8.05%。
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