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吸入劑市場再掀波瀾，年內已有12個品種獲批上市！

2024年08月15日 16:31:11來源：制藥網點擊量：40118

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　　【制藥網行業動態】近日，國家藥監局網站顯示，濟南百潤醫藥的硫酸特布他林霧化吸入用溶液、濟南康橋醫藥的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、浙江高跖醫藥的鹽酸丙卡特羅吸入溶液、安徽杰璽醫藥的硫酸特布他林霧化吸入用溶液以新分類報產同日獲批，視同過評。

　　資料顯示，硫酸特布他林霧化吸入用溶液用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣，適用人群包括成人及兒童。

　　吸入用乙酰半胱氨酸溶液為國家醫保乙類藥物，是一種黏痰溶解劑，主要用于治療濃稠黏液分泌物過多的呼吸道疾病，包括急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、黏稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。相關數據顯示，2021年、2022年吸入用乙酰半胱氨酸溶液國內銷售額分別為20.89億元、20.81億元，基本保持20億元的銷售額。

　　鹽酸丙卡特羅吸入溶液屬于β2受體激動劑,主要用于以氣流受限為基礎的各種疾病,如支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等。

　　硫酸特布他林霧化吸入用溶液適應癥為緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

　　今年以來，獲批上市的吸入劑涉及12個品種(56個受理號)，數量已接近2023年全年。

　　截至目前，吸入劑已有20個品種(196個品規)過評，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、吸入用異丙托溴銨溶液過評企業均有20家及以上，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液均超過10家。

　　從企業過評品種數量來看，健康元藥業、倍特藥業、仁合益康過評數量居前，分別達9個、8個、6個。

　　據了解，健康元藥業早在2013年就正式進軍吸入制劑領域，成為國內較早布局吸入制劑的公司；2019年，公司布局高端復雜制劑技術平臺，吸入制劑平臺脫穎而出；2022年，健康元加速布局創新藥，建造創新藥及高壁壘復雜制劑平臺。目前公司已擁有多款高質量吸入制劑產品上市，成為該領域國內頭部公司之一。

　　2024年6月13日，健康元研發的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑作為國內首仿藥成功獲批，標志著公司在吸入制劑領域再次取得突破，朝著全劑型覆蓋又邁進一步。

　　根據公司7月5日在互動平臺上的回復，公司已上市的吸入制劑包含創新藥妥布霉素吸入溶液及仿制藥。除仿制藥外，公司吸入制劑領域已布局多款創新藥，包括抗流感新藥TG-1000、LABA+LAMA雙靶點新藥DBM-1152A等創新藥物。一季度公司圍繞哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病引進了三款新藥，實現了從注射液到口服藥物的擴張，進一步拓深公司在呼吸管線的布局，全方位夯實公司在重點呼吸領域的競爭優。

　　2023年，健康元在呼吸板塊實現銷售收入17.41億元，同比增長約48.35%。呼吸制劑品種覆蓋二級以上醫院4000多家。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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