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        NMPA關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

        2024年07月17日 14:38:09來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點擊量:30799

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          【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)發(fā)布關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知,以下為全文:
         
          關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
         
          為明確局部給藥局部起效化學(xué)仿制藥體外關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究中體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)的技術(shù)要求,更好地指導(dǎo)企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心組織起草了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
         
          我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
         
          請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
         
          聯(lián)系人:姜典卓,劉孟斯
         
          郵箱:jiangdzh@cde.org.cn,liums@cde.org.cn
         
          感謝您的參與和大力支持。
         
          國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
         
          2024年7月15日
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