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上交所兩家藥企發布藥品過評的喜訊，有品種為國內第2家過評

2024年06月04日 09:25:58來源：制藥網點擊量：39461

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　　據了解，替米沙坦片是一種口服起效的、特異性血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑，作用于腎素-血管緊張素系統，用于成年人治療原發性高血壓、降低心血管疾病風險；還適用于年齡55歲及以上、存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者；還可以與其他必要的治療藥物同時使用(例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥)。

　　根據有關數據顯示，替米沙坦片全國公立醫院2023年銷售額為人民幣7.74億元。

　　CDE網站顯示，替米沙坦片除國藥現代外，國內還有上海信誼天平藥業有限公司、北京福元醫藥股份有限公司、宜昌東陽光長江藥業股份有限公司等已通過或視同通過一致性評價。

　　截止目前，國藥現代用于替米沙坦片(20、40、80mg)一致性評價的累計研發投入約人民幣2，695.09萬元(未經審計)。

　　對于本次產品過評，國藥現代表示將有利于該產品未來的市場拓展和銷售。上述事項對公司目前經營業績不會產生重大影響。

　　2023年年報顯示，國藥現代實現營業收入120.70億元，同比減少6.86%；實現歸母凈利潤6.92億元，同比增長10.21%。

　　太極集團：青霉素V鉀片過評

　　同日，太極集團公告，公司控股子公司西南藥業股份有限公司的青霉素V鉀片通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　據了解，青霉素V鉀片的抗菌譜較廣，主要用于治療青霉素G敏感菌引起的輕度到中度感染。

　　青霉素V鉀片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2023年)》甲類藥品。截至本公告日，經查詢國家藥品監督管理局數據庫，國內共29家公司有青霉素V鉀片生產批件。

　　仿制藥一致性評價方面，西南藥業是第2家獲得該藥品一致性評價批件的公司。經有關數據庫統計，2023年青霉素V鉀片在中國城市公立、城市社區、鄉鎮衛生醫院，城市實體藥店銷售總額1541萬元。截至目前，西南藥業對該產品累計投入研發費用854萬元(未經審計)。

　　對于本次產品過評，太極集團稱，根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持。該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，有利于提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累寶貴的經驗。

　　2023年年度報告顯示，報告期內，太極集團實現營業收入156.23億元，同比增長10.58%；歸屬于上市公司股東的凈利潤8.22億元，同比增長131.99%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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