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近期多家公司獲得醫療器械注冊證，不斷豐富公司產品線

2024年04月11日 14:21:20來源：制藥網點擊量：41868

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　　業績方面，2023年三季報顯示，公司主營收入6.17億元，同比上升33.55%；歸母凈利潤1.95億元，同比上升12.0%；扣非凈利潤1.83億元，同比上升6.46%；其中2023年第三季度，公司單季度主營收入1.23億元，同比下降5.62%；單季度歸母凈利潤1223.11萬元，同比下降79.21%；單季度扣非凈利潤1009.44萬元，同比下降82.75%；負債率40.14%，投資收益5710.66萬元，財務費用-3135.47萬元，毛利率58.16%。

　　截至4月10日收盤，康泰醫學報收于16.56元，下跌2.82%，換手率0.91%，成交量2.28萬手，成交額3801.79萬元。

　　除了康泰醫學以外，近期還有多家公司宣布獲得醫療器械注冊證，不斷豐富公司產品線。

　　例如，新產業4月8日晚間發布公告稱，近日，公司收到了廣東省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證》，產品名稱為β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)。

　　本試劑用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量，臨床上主要用于監測近β2-微球蛋白測端腎小管的功能，以及用于定試劑盒(膠乳Ⅱ類粵械注準2024年04月02日至腫瘤、多發性骨髓瘤的治療免疫比濁法)注20242400478 2029年04月01日監測。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

　　截至目前，公司已先后取得 61 項生化試劑《醫療器械注冊證》(共 85 個注冊證)。以上試劑新產品醫療器械注冊證的取得，豐富了公司生化檢測產品中 “腎功能”項目類別，將對公司發展具有正面影響，但對近期的生產經營和業績不會產生重大影響。

　　安圖生物3月29日晚間發布公告稱，公司于近日收到河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，涉及抗核糖體P蛋白抗體IgG校準品等11個產品。公司表示，上述醫療器械注冊證的取得進一步豐富了公司產品菜單，不斷滿足市場需求，是對公司現有檢測產品的有效補充，可以逐步提高公司產品的整體競爭力，短期內對公司的經營業績影響較小。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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