【制藥網 市場分析】回顧2023年,減肥藥市場上主要由諾和諾德和禮來相互較量,其中,諾和諾德的GLP-1受體激動劑諾和泰(Ozempic,司美格魯肽注射液)增長強勁,2023年前三季度的銷售額即達31億美元。巴克萊銀行預測,司美格魯肽注射液預計將在2024年達到約165億美元。
禮來也不甘示弱,旗下的GLP-1藥物替爾泊肽 Tirzepatide已于2023年11月獲美國FDA批準可用于減重,并且臨床數據亮眼。根據財報,這款產品2023年前三季度的銷售額達29.6億美元。另有數據預計,該產品2029年銷售額將會達到270億美元。
從整個減肥藥市場的增長潛力來看,市場預計,減肥藥市場規模有望在2030年左右達到千億美元。
瞄準這一市場大蛋糕,羅氏已叫板對諾和諾德與禮來。2023年12月,羅氏宣布以近31億美元收購美國生物科技公司Carmot Therapeutics,后者研發管線包括多款處于臨床開發階段的皮下注射和口服腸促胰島素療法。2024年1月9日,羅氏又宣布,其正在尋找更多的生物技術合作伙伴,以幫助其挑戰諾和諾德和禮來。羅氏正在尋找調節新陳代謝的新方法,可能與Carmot交易中獲得的療法相結合。
再看中國減肥藥市場,華創證券在研報中預計2032年中國GLP-1減重藥品市場有望達到486億元。同時,考慮到未來更多療效優異、依從性高的GLP-1藥品上市,減重有望成為大眾消費需求,展望更長時間,中國GLP-1減重市場有望突破千億。跨國藥企高度重視中國市場的布局,2023年6月3日,諾和諾德的GLP-1藥物司美格魯肽減重適應證獲CDE受理。兩個月后,禮來研發的替爾泊肽也于2023年8月21日在中國申報減重適應證并獲受理。
不止跨國藥企,國內藥企也已爭先入局。2024年1月9日,信達生物公告稱,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的頭個III期臨床研究(GLORY-1)達成主要終點和所有關鍵次要終點,計劃于近期向國家藥監局藥審中心(CDE)遞交瑪仕度肽減重適應證的頭個新藥上市申請(NDA)。據悉,瑪仕度肽由信達生物在2019年從禮來引進,禮來已在美國啟動其減重適應證的臨床Ⅱ期試驗。
值得一提的是,不久前,信達生物剛剛宣布頭碰頭司美格魯肽的三期臨床試驗,正面挑戰諾和諾德。
而除了創新藥以外,國內仿制藥爭奪戰也已拉響,其中比較擁擠的賽道是針對司美格魯肽的仿制藥布局,入局的國內“玩家”包括翰宇藥業、聯邦制藥、萬邦生物、華東醫藥、石藥集團等。其中,華東醫藥利拉魯肽注射液是國內頭個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。截至目前,利拉魯肽注射液已在超過800家大型醫院實現入院銷售,預計到今年一季度末完成超過1000家醫院的進院覆蓋。
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