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2028年藥械組合產品市場將達1666億美元！我國藥企正積極轉型升級

2024年01月15日 14:17:57來源：制藥網點擊量：34905

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　　【制藥網市場分析】近日，賽諾醫療發布一則關于公司產品在孟加拉國獲得注冊證的自愿性披露公告。公告顯示，公司于2022年7月向孟加拉國藥品監管總局(以下簡稱“DGDA”)遞交了公司HT Supreme藥物洗脫支架系統的注冊申報資料。公司于近日收到DGDA通知，公司HT Supreme藥物洗脫支架系統獲得DGDA的批準。

　　公告介紹，HT Supreme藥物涂層冠狀動脈支架系統是一種藥械組合產品，由藥物涂層的可擴張鈷鉻(CoCr)合金冠狀動脈支架和球囊輸送系統組成。HT Supreme藥物涂層冠狀動脈支架系統適用于改善因原發冠狀動脈病變部位(長度≤40毫米) 而導致的癥狀性心臟病病患的冠狀動脈管腔直徑，其中參考血管直徑為2.25毫米至5.00毫米。該產品是由公司自主研發的新一類藥物支架產品。

　　公司表示，本次獲得DGDA批準的HT Supreme藥物洗脫支架系統，是賽諾醫療該產品在泰國、印尼、新加坡、土耳其、中國臺灣、馬來西亞及印度等國家取得注冊證后又一次在海外獲批，是公司海外業務布局的重要組成部分。該產品獲批進入孟加拉國市場銷售，將對公司產品的海外銷售起到一定的推動和促進作用。

　　據了解，藥械組合產品系指由藥品與醫療器械共同組成，并作為一個單一實體生產的醫療產品。

　　近年來，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，以及科技的快速發展，藥械組合產品在慢性疾病管理、癌癥治療、心血管疾病等領域展示出巨大的應用潛力，市場需求正持續擴大。

　　數據顯示，藥械組合產品市場規模預計將從2023年的1257.0億美元增長到2028年的1666.3億美元，年復合增長率為5.80%。

　　瞄準千億美元市場空間，不止美敦力、雅培、輝瑞、強生、西門子醫療等行業頭部爭相分羹市場，國內企業也在積極布局，并且包括賽諾醫療等正不斷走出去，未來有望打破國內市場由進口企業長期壟斷的供給格局。

　　例如，在吸入制劑領域，吸入制劑屬于藥械組合產品，屬于《“十四五”醫藥工業發展規劃》中的醫藥創新產品和醫藥產業化技術攻關工程，亦屬于CDE及FDA相關指導文件中定義的復雜制劑，具有較高的產品研發、臨床及生產壁壘。

　　目前，在國內吸入制劑領域，國產替代步伐正在加快，入局企業包括長風藥業、貴州百靈、百誠醫藥、億騰醫藥等。相關數據顯示，2021年全球抗哮喘和COPD用藥市場為511億美元，其中吸入劑總市場規模為432億美元，且仍處于增長狀態，5年復合增長率為2.3%。2021年中國公立醫療機構終端吸入劑銷售額同比增長26.75%，突破250億元。

　　業內認為，隨著集采常態化，藥品、醫療器械均成為集采對象，持續提升藥械組合產品的創新能力，或成為國內藥企轉型升級的一大方向。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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